- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03785639
Facteurs contribuant à la performance des tâches simples et doubles des tests en quatre étapes carrées
Facteurs contribuant à la performance à une ou deux tâches des tests à quatre étapes carrées dans le groupe d'âge moyen en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Participants : groupe d'âge moyen en bonne santé (50-65 ans) Méthode : informations démographiques de tous les participants (âge, sexe, indice de masse corporelle), niveau d'éducation (primaire, premier cycle, deuxième cycle), antécédents de chute (au moins en 6 mois), les comorbidités (hypertension, diabète, maladies rénales, etc.), la consommation de drogues (combien par jour, laquelle) à examiner par questionnaire et aussi la déficience visuelle, l'utilisation de lunettes sera enregistrée. Habiletés motrices des participants ; la force musculaire, l'amplitude de mouvement (ROM), la vitesse de marche (14 m), le test de portée fonctionnelle seront évalués. Le mini test mental et le test de Stroop seront utilisés pour évaluer les compétences cognitives. La performance à une ou deux tâches sera évaluée par le FSST.
Les participants ont exécuté le FSST;
- FSST simple : ce test est composé uniquement de FSST.
- Moteur FSST : FSST est combiné à une tâche motrice (porter une tasse d'eau)
- FSST cognitif : le FSST est combiné à une tâche cognitive (test N-back auditif). Comme la priorisation affecte la performance de la double tâche, dans cette étude, la hiérarchisation sera utilisée dans l'évaluation de la double tâche. Par conséquent, la double tâche sera exécutée comme ;
1-Sans priorisation 2-Avec priorisation (focalisé sur la tâche d'équilibre) 3-Avec hiérarchisation (focalisé sur la tâche cognitive) 4-Avec hiérarchisation (focalisé sur la tâche motrice) Remarque : La tâche d'équilibre est FSST. La tâche cognitive est le test auditif N-back. La tâche motrice consiste à transporter une tasse d'eau.
Analyses statistiques:
Les données seront analysées avec le programme de progiciel SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 21.0. Les informations statistiques descriptives seront données sous forme de moyenne (X) ± écart type (X ± SD) et fréquence minimale (min), maximale (max) (f) et pourcentage (%). Les variables seront testées pour la normalité en utilisant le test de Kolmogorov-Smirnov. Lorsque les hypothèses du test paramétrique sont obtenues, la corrélation entre le FSST simple, le moteur FSST et le FSST cognitif est évaluée par l'analyse de corrélation de Pearson, si les hypothèses du test paramétrique ne sont pas obtenues, l'analyse de corrélation de Spearman sera utilisée. Une analyse de régression linéaire multiple sera appliquée pour déterminer quel facteur potentiel est efficace dans la performance de chaque test FSST. À la suite de l'analyse de puissance utilisant la valeur de taille d'effet dans l'étude de référence pour l'étude, il a été calculé qu'une puissance de 85 % pouvait être obtenue à un niveau de confiance de 95 % lorsqu'au moins 60 personnes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kınıklı
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Denizli, Kınıklı, Turquie, 20160
- Pamukkale University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins être diplômé de l'école primaire ou savoir lire et écrire
- Score du mini test mental> 24
- Score de test de portée fonctionnelle ≥ 15 cm
- Capacité à marcher de façon autonome dans la communauté
Critère d'exclusion:
- Vivre en maison de retraite
- Présence d'une maladie du système nerveux central (démence, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, etc.)
- Polypharmacie (plus de 6 médicaments par jour)
- Présence d'une déficience auditive qui ne peut être résolue par des aides auditives et présence d'une déficience visuelle qui ne peut être résolue par des aides auditives.
- Présence de blessures ou de déficiences musculo-squelettiques (limitation NEH, faiblesse musculaire, etc.), pouvant affecter les performances lors des tests physiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: 20 minutes
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La force de préhension et la force musculaire des membres inférieurs seront évaluées à l'aide d'un dynamomètre portatif.
La valeur mesurée sera enregistrée en newton.
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20 minutes
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Gamme de mouvement
Délai: 10 minutes
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L'amplitude des mouvements de la hanche, du genou et de la cheville sera évaluée par un goniomètre.
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10 minutes
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Vitesse de marche
Délai: 2 minutes
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La vitesse de marche sera évaluée sur une surface plane et à une distance de 14 mètres.
La vitesse de marche sera enregistrée en m/sec.
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2 minutes
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Test de portée fonctionnelle
Délai: 2 minutes
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Le FRT évalue les limites de stabilité en mesurant la distance maximale qu'un individu peut atteindre vers l'avant en se tenant debout dans une position fixe.
Une règle de 122 cm sera fixée au mur avec du ruban adhésif à la hauteur du processus d'acromion du sujet.
Le sujet sera invité à serrer le poing et à lever le bras à 90 degrés de flexion de l'épaule.
Une première mesure sera enregistrée à la position du troisième métacarpien du sujet.
Le sujet sera invité à tendre le plus loin possible vers l'avant tout en gardant le poing parallèle et au niveau de la règle et sans faire un pas ni toucher le mur.
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2 minutes
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Test de Stroop
Délai: 10 minutes
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Ce test évalue les capacités cognitives.
le Stroop Test est un outil de mesure utile en particulier pour les domaines de la psychiatrie, de la neurologie, de la neurochirurgie et de la psychologie clinique et pour le domaine scientifique fondamental de la psychologie expérimentale.
Le test est utilisé pour évaluer les processus cognitifs tels que les fonctions du lobe frontal et l'attention, les périodes de traitement de l'information.
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10 minutes
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Test en quatre étapes carrées (FSST)
Délai: 20 minutes
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Le FSST est conçu pour évaluer l'équilibre. Les participants seront invités à se placer dans la case numéro 1 face à la case numéro 2 et à avancer dans le sens des aiguilles d'une montre, puis à droite, en arrière et à gauche, puis dans le sens inverse des aiguilles d'une montre à droite, en avant et à gauche et enfin en arrière. Le chronomètre commencera lorsque le premier pied touchera le sol dans la case 2 et se terminera lorsque le dernier pied reviendra toucher le sol dans la case 1. Les performances des tâches simples et doubles seront évaluées par FSST. Les participants ont exécuté le FSST; FSST simple : ce test est composé uniquement de FSST. FSST moteur : FSST est combiné à une tâche motrice (porter une tasse d'eau) FSST cognitif : FSST est combiné à une tâche cognitive (test auditif N-back) Comme la priorisation affecte la performance de la double tâche, dans cette étude la priorisation sera utilisée dans évaluation de la double tâche. |
20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emel TAŞVURAN HORATA, MSc, Principal Investigator
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/71491
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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