Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultater af koronararterie-bypass-transplantation. (EOCABG)

20. november 2023 opdateret af: St. Petersburg State Pavlov Medical University
Evaluering af resultater af koronar bypass-transplantation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Evaluering af resultaterne af koronararterie-bypasstransplantation (CABG) on-, off-pump, pumpeassisteret såvel som bimammær koronararterie-bypasstransplantation.

Objektiv:

At vurdere myokardieiskæmisk reperfusionsskade under forskellige typer CABG.

At vurdere komplikationer efter under forskellige typer CABG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Alexander Nemkov, PhD
  • Telefonnummer: +7-921-795-00-47
  • E-mail: nemk_as@mail.ru

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Den Russiske Føderation
      • St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 197089
        • Rekruttering
        • First Pavlov State Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nikolai Bunenkov
        • Underforsker:
          • Aleksey Sokolov, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iskæmisk hjertesygdom med indikationer for koronar bypasstransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • klapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: CABG på pumpen.
Procedure: CABG på pumpen.
On-pump koronar arterie bypass grafting.
Andet: Off-pumpe CABG.
Procedure: Off-pumpe CABG.
Off-pump koronararterie bypass-transplantation.
Andet: Pumpe-assisteret CABG.
Procedure: Pumpe-assisteret CABG.
Pumpe-assisteret CABG.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død.
Tidsramme: 30 dage under opholdet.
Død under ophold.
30 dage under opholdet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død over 1 år efter CABG.
Tidsramme: 1 år.
Død over 1 år efter CABG.
1 år.
Død over 3 år efter CABG.
Tidsramme: inden for 3 år.
Død over 3 år efter CABG.
inden for 3 år.
Død over 5 år efter CABG.
Tidsramme: inden for 5 år.
Død over 5 år efter CABG.
inden for 5 år.
Akut myokardieinfarkt efter CABG.
Tidsramme: inden for 30 dage efter CABG
Akut myokardieinfarkt (Kriterier: troponin I>10+ST-elevation EKG+hæmodynamisk ustabilitet - rekord i sygehistorie ot Cardiac Index<2,3).
inden for 30 dage efter CABG
Akut myokardieinfarkt efter CABG.
Tidsramme: inden for 1 år efter CABG
Akut myokardieinfarkt (Kriterier: troponin I>0,05+ST-elevation på EKG).
inden for 1 år efter CABG
Akut myokardieinfarkt efter CABG.
Tidsramme: inden for 3 år efter CABG
Akut myokardieinfarkt (Kriterier: troponin I>0,05+ST-elevation på EKG).
inden for 3 år efter CABG
Akut myokardieinfarkt efter CABG.
Tidsramme: inden for 5 år efter CABG
Akut myokardieinfarkt (Kriterier: troponin I>0,05+ST-elevation på EKG).
inden for 5 år efter CABG
Shuntdysfunktion i 30 dage efter CABG.
Tidsramme: inden for 30 dage efter CABG
Kriterier: Stenose eller okklusion af graft på koronar angiografi.
inden for 30 dage efter CABG
Shuntdysfunktion i løbet af 1 år efter CABG.
Tidsramme: inden for 1 år efter CABG
Kriterier: Stenose eller okklusion af graft på koronar angiografi.
inden for 1 år efter CABG
Shuntdysfunktion i 3 år efter CABG.
Tidsramme: inden for 3 år efter CABG
Kriterier: Stenose eller okklusion af graft på koronar angiografi.
inden for 3 år efter CABG
Shuntdysfunktion i 5 år efter CABG.
Tidsramme: inden for 5 år efter CABG
Kriterier: Stenose eller okklusion af graft på koronar angiografi.
inden for 5 år efter CABG
Slag.
Tidsramme: inden for 30 dage efter CABG
Slagtilfælde efter CABG (Optegnelse af neurolog i sygehistorie eller/og MR-fund).
inden for 30 dage efter CABG
Renal dysfunktion.
Tidsramme: inden for 30 dage efter CABG
Øg serumkreatininniveauet med mere end 25 % af referenceværdien efter CABG.
inden for 30 dage efter CABG
Atrieflimren.
Tidsramme: inden for 30 dage efter CABG
Ny indtræden af ​​atrieflimren efter CABG (EKG-fund: f-bølger).
inden for 30 dage efter CABG
IABP
Tidsramme: inden for 30 dage efter CABG
Intra-aorta ballonpumpe (ikke-planlagt intervention efter CABG på grund af hæmodinamic ustabilitet (hjerteindeks <2,3))
inden for 30 dage efter CABG
Infektion eller feber.
Tidsramme: inden for 30 dage efter CABG
Infektion eller febril (leukocytose > 9,0 mere end 7 dage efter CABG eller CRP > 10 eller t> 37,0 mere end 7 dage efter CABG).
inden for 30 dage efter CABG
Resterende myokardieiskæmi.
Tidsramme: inden for 30 dage efter CABG
Ny indtræden af ​​myokardiekontraktilitetsforringelse ved ekkokardiografi (med eller uden belastning, dokumenteret hypokinetisk eller akinetisk vægbevægelse).
inden for 30 dage efter CABG

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Alexander Nemkov, PhD, First State Pavlov Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2018

Først opslået (Faktiske)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOCABG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata er fortrolige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner