Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výsledků bypassu koronárních tepen. (EOCABG)

20. listopadu 2023 aktualizováno: St. Petersburg State Pavlov Medical University
Hodnocení výsledků aortokoronárního bypassu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení výsledků aortokoronárního bypassu (CABG) on-, off-pump, pumpy asistovaného a rovněž bimamárního bypassu koronární arterie.

Objektivní:

Posoudit ischemicko-reperfuzní poškození myokardu během různých druhů CABG.

Posoudit komplikace po různých druzích CABG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alexander Nemkov, PhD
  • Telefonní číslo: +7-921-795-00-47
  • E-mail: nemk_as@mail.ru

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Ruská Federace
      • St. Petersburg, Ruská Federace, 197089
        • Nábor
        • First Pavlov State Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nikolai Bunenkov
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Aleksey Sokolov, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická choroba srdeční s indikací pro aortokoronární bypass.

Kritéria vyloučení:

  • onemocnění chlopní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: CABG na čerpadle.
Postup: CABG na čerpadle.
On-pump bypass koronární tepny.
Jiný: CABG mimo čerpadlo.
Postup: CABG mimo čerpadlo.
Off-pump bypass koronární tepny.
Jiný: CABG s pomocným čerpadlem.
Postup: CABG s pomocným čerpadlem.
CABG s pomocným čerpadlem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt.
Časové okno: 30 dní během pobytu.
Smrt během pobytu.
30 dní během pobytu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt více než 1 rok po CABG.
Časové okno: 1 rok.
Smrt více než 1 rok po CABG.
1 rok.
Smrt více než 3 roky po CABG.
Časové okno: do 3 let.
Smrt více než 3 roky po CABG.
do 3 let.
Smrt více než 5 let po CABG.
Časové okno: do 5 let.
Smrt více než 5 let po CABG.
do 5 let.
Akutní infarkt myokardu po CABG.
Časové okno: do 30 dnů po CABG
Akutní infarkt myokardu (kritéria: troponin I>10+EKG s elevace ST+hemodynamická nestabilita – záznam v anamnéze srdečního indexu<2,3).
do 30 dnů po CABG
Akutní infarkt myokardu po CABG.
Časové okno: do 1 roku po CABG
Akutní infarkt myokardu (kritéria: troponin I>0,05 + ST-elevace na EKG).
do 1 roku po CABG
Akutní infarkt myokardu po CABG.
Časové okno: do 3 let po CABG
Akutní infarkt myokardu (kritéria: troponin I>0,05 + ST-elevace na EKG).
do 3 let po CABG
Akutní infarkt myokardu po CABG.
Časové okno: do 5 let po CABG
Akutní infarkt myokardu (kritéria: troponin I>0,05 + ST-elevace na EKG).
do 5 let po CABG
Dysfunkce zkratu během 30 dnů po CABG.
Časové okno: do 30 dnů po CABG
Kritéria: Stenóza nebo okluze štěpu při koronarografii.
do 30 dnů po CABG
Dysfunkce zkratu během 1 roku po CABG.
Časové okno: do 1 roku po CABG
Kritéria: Stenóza nebo okluze štěpu při koronarografii.
do 1 roku po CABG
Dysfunkce zkratu během 3 let po CABG.
Časové okno: do 3 let po CABG
Kritéria: Stenóza nebo okluze štěpu při koronarografii.
do 3 let po CABG
Dysfunkce zkratu během 5 let po CABG.
Časové okno: do 5 let po CABG
Kritéria: Stenóza nebo okluze štěpu při koronarografii.
do 5 let po CABG
Mrtvice.
Časové okno: do 30 dnů po CABG
Cévní mozková příhoda po CABG (záznam neurologa v anamnéze nebo/a nálezu MRI).
do 30 dnů po CABG
Renální dysfunkce.
Časové okno: do 30 dnů po CABG
Zvyšte hladinu sérového kreatininu o více než 25 % referenční hodnoty po CABG.
do 30 dnů po CABG
Fibrilace síní.
Časové okno: do 30 dnů po CABG
Nový nástup fibrilace síní po CABG (EKG nález: f-vlny).
do 30 dnů po CABG
IABP
Časové okno: do 30 dnů po CABG
Intraaortální balónková pumpa (neplánovaná intervence po CABG z důvodu hemodynamické nestability (kardiální index <2,3))
do 30 dnů po CABG
Infekce nebo horečka.
Časové okno: do 30 dnů po CABG
Infekce nebo febrilie (leukocytóza > 9,0 více než 7 dní po CABG nebo CRP > 10 nebo t > 37,0 více než 7 dní po CABG).
do 30 dnů po CABG
Zbytková ischemie myokardu.
Časové okno: do 30 dnů po CABG
Nový nástup zhoršení kontraktility myokardu při echokardiografii (s námahou nebo bez ní, dokumentovaný hypokinetický nebo akinetický pohyb stěny).
do 30 dnů po CABG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Alexander Nemkov, PhD, First State Pavlov Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EOCABG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků jsou důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Klinické studie na CABG na čerpadle.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit