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Bewertung der Ergebnisse der Koronararterien-Bypasstransplantation. (EOCABG)

20. November 2023 aktualisiert von: St. Petersburg State Pavlov Medical University
Bewertung der Ergebnisse der Koronararterien-Bypass-Operation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bewertung der Ergebnisse der Koronararterien-Bypass-Operation (CABG) on-, off-pump, pumpenunterstützt sowie bimammärer Koronararterien-Bypass-Operation.

Zielsetzung:

Beurteilung der myokardialen ischämischen Reperfusionsschädigung während verschiedener Arten von CABG.

Um Komplikationen nach verschiedenen Arten von CABG zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alexander Nemkov, PhD
  • Telefonnummer: +7-921-795-00-47
  • E-Mail: nemk_as@mail.ru

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russische Föderation
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 197089
        • Rekrutierung
        • First Pavlov State Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nikolai Bunenkov
        • Unterermittler:
          • Aleksey Sokolov, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ischämische Herzkrankheit mit Indikationen für Koronararterien-Bypass-Operation.

Ausschlusskriterien:

  • Klappenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CABG auf der Pumpe.
Verfahren: CABG auf der Pumpe.
On-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation.
Sonstiges: CABG außerhalb der Pumpe.
Verfahren: CABG außerhalb der Pumpe.
Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe.
Sonstiges: Pumpenunterstützte CABG.
Verfahren: Pumpenunterstützte CABG.
Pumpenunterstützte CABG.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod.
Zeitfenster: 30 Tage während des Aufenthalts.
Tod während des Aufenthalts.
30 Tage während des Aufenthalts.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod über 1 Jahr nach CABG.
Zeitfenster: 1 Jahr.
Tod über 1 Jahr nach CABG.
1 Jahr.
Tod über 3 Jahre nach CABG.
Zeitfenster: innerhalb von 3 Jahren.
Tod über 3 Jahre nach CABG.
innerhalb von 3 Jahren.
Tod über 5 Jahre nach CABG.
Zeitfenster: innerhalb von 5 Jahren.
Tod über 5 Jahre nach CABG.
innerhalb von 5 Jahren.
Akuter Myokardinfarkt nach CABG.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Akuter Myokardinfarkt (Kriterien: Troponin I > 10 + ST-Hebungs-EKG + hämodynamische Instabilität - Aufzeichnung in der Anamnese mit Herzindex < 2,3).
innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Akuter Myokardinfarkt nach CABG.
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr nach CABG
Akuter Myokardinfarkt (Kriterien: Troponin I>0,05+ST-Hebung im EKG).
innerhalb von 1 Jahr nach CABG
Akuter Myokardinfarkt nach CABG.
Zeitfenster: innerhalb von 3 Jahren nach CABG
Akuter Myokardinfarkt (Kriterien: Troponin I>0,05+ST-Hebung im EKG).
innerhalb von 3 Jahren nach CABG
Akuter Myokardinfarkt nach CABG.
Zeitfenster: innerhalb von 5 Jahren nach CABG
Akuter Myokardinfarkt (Kriterien: Troponin I>0,05+ST-Hebung im EKG).
innerhalb von 5 Jahren nach CABG
Shunt-Dysfunktion während 30 Tagen nach CABG.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Kriterien: Stenose oder Verschluss des Transplantats in der Koronarangiographie.
innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Shunt-Dysfunktion während 1 Jahr nach CABG.
Zeitfenster: innerhalb von 1 Jahr nach CABG
Kriterien: Stenose oder Verschluss des Transplantats in der Koronarangiographie.
innerhalb von 1 Jahr nach CABG
Shunt-Dysfunktion während 3 Jahren nach CABG.
Zeitfenster: innerhalb von 3 Jahren nach CABG
Kriterien: Stenose oder Verschluss des Transplantats in der Koronarangiographie.
innerhalb von 3 Jahren nach CABG
Shunt-Dysfunktion während 5 Jahren nach CABG.
Zeitfenster: innerhalb von 5 Jahren nach CABG
Kriterien: Stenose oder Verschluss des Transplantats in der Koronarangiographie.
innerhalb von 5 Jahren nach CABG
Schlaganfall.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Schlaganfall nach CABG (Anamnese des Neurologen oder/und MRT-Befunde).
innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Nierenfunktionsstörung.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Erhöhen Sie den Serumkreatininspiegel nach CABG um mehr als 25 % des Referenzwerts.
innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Vorhofflimmern.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Neuauftretendes Vorhofflimmern nach CABG (EKG-Befund: F-Wellen).
innerhalb von 30 Tagen nach CABG
IABP
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Intraaortale Ballonpumpe (nicht geplante Intervention nach CABG aufgrund von hämodiamischer Instabilität (Herzindex <2,3))
innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Infektion oder Fieber.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Infektion oder Fieber (Leukozytose > 9,0 mehr als 7 Tage nach CABG oder CRP > 10 oder t > 37,0 mehr als 7 Tage nach CABG).
innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Restmyokardischämie.
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach CABG
Neu einsetzende Verschlechterung der myokardialen Kontraktilität in der Echokardiographie (mit oder ohne Belastung, dokumentierte hypokinetische oder akinetische Wandbewegung).
innerhalb von 30 Tagen nach CABG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Ermittler

  • Studienleiter: Alexander Nemkov, PhD, First State Pavlov Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

21. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOCABG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der einzelnen Teilnehmer sind vertraulich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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