Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de resultaten van coronaire bypass-transplantatie. (EOCABG)

20 november 2023 bijgewerkt door: St. Petersburg State Pavlov Medical University
Evaluatie van de resultaten van coronaire bypass-transplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Evaluatie van de resultaten van coronaire bypassoperatie (CABG) on-, off-pump, pompgeassisteerde en bimammaire coronaire bypasstransplantatie.

Objectief:

Om myocardiale ischemische reperfusieschade tijdens verschillende soorten CABG te beoordelen.

Complicaties beoordelen na verschillende soorten CABG.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Alexander Nemkov, PhD
  • Telefoonnummer: +7-921-795-00-47
  • E-mail: nemk_as@mail.ru

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Russische Federatie
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197089
        • Werving
        • First Pavlov State Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nikolai Bunenkov
        • Onderonderzoeker:
          • Aleksey Sokolov, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ischemische hartziekte met indicaties voor coronaire bypassoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • klep ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: CABG op de pomp.
Procedure: CABG op de pomp.
On-pump coronaire bypassoperatie.
Ander: CABG buiten de pomp.
Procedure: CABG buiten de pomp.
Off-pump coronaire bypass-transplantatie.
Ander: Pompondersteunde CABG.
Procedure: Pompondersteunde CABG.
Pompondersteunde CABG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood.
Tijdsspanne: 30 dagen tijdens verblijf.
Overlijden tijdens verblijf.
30 dagen tijdens verblijf.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlijden meer dan 1 jaar na CABG.
Tijdsspanne: 1 jaar.
Overlijden meer dan 1 jaar na CABG.
1 jaar.
Overlijden meer dan 3 jaar na CABG.
Tijdsspanne: binnen 3 jaar.
Overlijden meer dan 3 jaar na CABG.
binnen 3 jaar.
Overlijden meer dan 5 jaar na CABG.
Tijdsspanne: binnen 5 jaar.
Overlijden meer dan 5 jaar na CABG.
binnen 5 jaar.
Acuut myocardinfarct na CABG.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na CABG
Acuut myocardinfarct (Criteria: troponine I>10+ST-elevatie-ECG+hemodynamische instabiliteit - record in medische voorgeschiedenis of hartindex<2,3).
binnen 30 dagen na CABG
Acuut myocardinfarct na CABG.
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na CABG
Acuut myocardinfarct (Criteria: troponine I>0,05+ST-elevatie op ECG).
binnen 1 jaar na CABG
Acuut myocardinfarct na CABG.
Tijdsspanne: binnen 3 jaar na CABG
Acuut myocardinfarct (Criteria: troponine I>0,05+ST-elevatie op ECG).
binnen 3 jaar na CABG
Acuut myocardinfarct na CABG.
Tijdsspanne: binnen 5 jaar na CABG
Acuut myocardinfarct (Criteria: troponine I>0,05+ST-elevatie op ECG).
binnen 5 jaar na CABG
Shuntdisfunctie gedurende 30 dagen na CABG.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na CABG
Criteria: Stenose of occlusie van transplantaat op coronaire angiografie.
binnen 30 dagen na CABG
Shuntdisfunctie gedurende 1 jaar na CABG.
Tijdsspanne: binnen 1 jaar na CABG
Criteria: Stenose of occlusie van transplantaat op coronaire angiografie.
binnen 1 jaar na CABG
Shuntdisfunctie gedurende 3 jaar na CABG.
Tijdsspanne: binnen 3 jaar na CABG
Criteria: Stenose of occlusie van transplantaat op coronaire angiografie.
binnen 3 jaar na CABG
Shuntdisfunctie gedurende 5 jaar na CABG.
Tijdsspanne: binnen 5 jaar na CABG
Criteria: Stenose of occlusie van transplantaat op coronaire angiografie.
binnen 5 jaar na CABG
Hartinfarct.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na CABG
Beroerte na CABG (registratie van neuroloog in medische voorgeschiedenis en/of MRI-bevindingen).
binnen 30 dagen na CABG
Nierfunctiestoornis.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na CABG
Verhoog de serumcreatininespiegel met meer dan 25% van de referentiewaarde na CABG.
binnen 30 dagen na CABG
Boezemfibrilleren.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na CABG
Nieuw begin van atriumfibrilleren na CABG (ECG-bevindingen: f-golven).
binnen 30 dagen na CABG
IABP
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na CABG
Intra-aorta-ballonpomp (niet-geplande interventie na CABG vanwege hemodinamische instabiliteit (hartindex <2,3))
binnen 30 dagen na CABG
Infectie of koorts.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na CABG
Infectie of koorts (leukocytose > 9,0 meer dan 7 dagen na CABG of CRP > 10 of t>37,0 meer dan 7 dagen na CABG).
binnen 30 dagen na CABG
Resterende myocardischemie.
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na CABG
Nieuw begin van verslechtering van de contractiliteit van het myocard op echocardiografie (met of zonder spanning, gedocumenteerde hypokinetische of akinetische wandbeweging).
binnen 30 dagen na CABG

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Alexander Nemkov, PhD, First State Pavlov Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

20 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EOCABG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers zijn vertrouwelijk.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische hartziekte

Klinische onderzoeken op CABG op de pomp.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren