Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation des résultats du pontage coronarien. (EOCABG)

20 novembre 2023 mis à jour par: St. Petersburg State Pavlov Medical University
Évaluation des résultats du pontage aortocoronarien.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Évaluation des résultats du pontage aortocoronarien (CABG) sur, hors pompe, assisté par pompe ainsi que du pontage aortocoronarien bimammaire.

Objectif:

Évaluer les dommages d'ischémie-reperfusion myocardique au cours de différents types de PAC.

Évaluer les complications après différents types de PAC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Alexander Nemkov, PhD
  • Numéro de téléphone: +7-921-795-00-47
  • E-mail: nemk_as@mail.ru

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Fédération Russe
      • St. Petersburg, Fédération Russe, 197089
        • Recrutement
        • First Pavlov State Medical University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nikolai Bunenkov
        • Sous-enquêteur:
          • Aleksey Sokolov, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Cardiopathie ischémique avec indications de pontage aortocoronarien.

Critère d'exclusion:

  • maladie valvulaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pontage coronarien à la pompe.
Procédure: Pontage coronarien à la pompe.
Pontage aorto-coronarien à la pompe.
Autre: PAC hors pompe.
Procédure: PAC hors pompe.
Pontage coronarien hors pompe.
Autre: PAC assisté par pompe.
Procédure: PAC assisté par pompe.
PAC assisté par pompe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès.
Délai: 30 jours pendant le séjour.
Décès pendant le séjour.
30 jours pendant le séjour.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès plus d'un an après PAC.
Délai: 1 an.
Décès plus d'un an après PAC.
1 an.
Décès plus de 3 ans après PAC.
Délai: dans les 3 ans.
Décès plus de 3 ans après PAC.
dans les 3 ans.
Décès plus de 5 ans après PAC.
Délai: dans les 5 ans.
Décès plus de 5 ans après PAC.
dans les 5 ans.
Infarctus aigu du myocarde après PAC.
Délai: dans les 30 jours après PAC
Infarctus aigu du myocarde (Critères : troponine I>10+ECG avec élévation du segment ST+instabilité hémodynamique - enregistrement dans les antécédents médicaux ou indice cardiaque <2,3).
dans les 30 jours après PAC
Infarctus aigu du myocarde après PAC.
Délai: dans l'année suivant un PAC
Infarctus aigu du myocarde (Critères : troponine I> 0,05 + élévation du segment ST à l'ECG).
dans l'année suivant un PAC
Infarctus aigu du myocarde après PAC.
Délai: dans les 3 ans après PAC
Infarctus aigu du myocarde (Critères : troponine I> 0,05 + élévation du segment ST à l'ECG).
dans les 3 ans après PAC
Infarctus aigu du myocarde après PAC.
Délai: dans les 5 ans après PAC
Infarctus aigu du myocarde (Critères : troponine I> 0,05 + élévation du segment ST à l'ECG).
dans les 5 ans après PAC
Dysfonctionnement du shunt pendant 30 jours après PAC.
Délai: dans les 30 jours après PAC
Critères : Sténose ou occlusion du greffon à la coronarographie.
dans les 30 jours après PAC
Dysfonctionnement du shunt pendant 1 an après PAC.
Délai: dans l'année suivant un PAC
Critères : Sténose ou occlusion du greffon à la coronarographie.
dans l'année suivant un PAC
Dysfonctionnement du shunt pendant 3 ans après PAC.
Délai: dans les 3 ans après PAC
Critères : Sténose ou occlusion du greffon à la coronarographie.
dans les 3 ans après PAC
Dysfonctionnement du shunt pendant 5 ans après PAC.
Délai: dans les 5 ans après PAC
Critères : Sténose ou occlusion du greffon à la coronarographie.
dans les 5 ans après PAC
Accident vasculaire cérébral.
Délai: dans les 30 jours après PAC
AVC après pontage coronarien (dossier du neurologue dans les antécédents médicaux ou/et les résultats de l'IRM).
dans les 30 jours après PAC
Dysfonctionnement rénal.
Délai: dans les 30 jours après PAC
Augmenter le taux de créatinine sérique à plus de 25 % de la valeur de référence après PAC.
dans les 30 jours après PAC
Fibrillation auriculaire.
Délai: dans les 30 jours après PAC
Nouvelle apparition de fibrillation auriculaire après PAC (résultats ECG : ondes F).
dans les 30 jours après PAC
IABP
Délai: dans les 30 jours après PAC
Pompe à ballonnet intra-aortique (intervention non planifiée après PAC en raison d'une instabilité hémodynamique (indice cardiaque <2,3))
dans les 30 jours après PAC
Infectieux ou fébrile.
Délai: dans les 30 jours après PAC
Infection ou fébrile (leucocytose > 9,0 plus de 7 jours après PAC ou CRP > 10 ou t>37,0 plus de 7 jours après PAC).
dans les 30 jours après PAC
Ischémie myocardique résiduelle.
Délai: dans les 30 jours après PAC
Nouvelle apparition d'une détérioration de la contractilité myocardique à l'échocardiographie (avec ou sans contrainte, mouvement de paroi hypokinétique ou akinétique documenté).
dans les 30 jours après PAC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Alexander Nemkov, PhD, First State Pavlov Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

20 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2018

Première publication (Réel)

26 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EOCABG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants sont confidentielles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La cardiopathie ischémique

Essais cliniques sur Pontage coronarien à la pompe.

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Moldova

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner