Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon ohitussiirron tulosten arviointi. (EOCABG)

maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: St. Petersburg State Pavlov Medical University
Sepelvaltimon ohitusleikkauksen tulosten arviointi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) tulosten arviointi on-, off-pumppu-, pumppuavusteisen sekä bimammaarisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen tulosten arviointi.

Tavoite:

Arvioida sydänlihaksen iskeemis-reperfuusiovaurioita erityyppisten CABG:n aikana.

Arvioida komplikaatioita erilaisten CABG:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Alexander Nemkov, PhD
  • Puhelinnumero: +7-921-795-00-47
  • Sähköposti: nemk_as@mail.ru

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197089
        • Rekrytointi
        • First Pavlov State Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nikolai Bunenkov
        • Alatutkija:
          • Aleksey Sokolov, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen sydänsairaus, johon liittyy sepelvaltimon ohitusleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • läppäsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Pumpun CABG.
Menettely: Pumpun CABG.
Sepelvaltimon ohitusleikkaus pumpulla.
Muut: Pumpun ulkopuolinen CABG.
Menettely: Pumpun ulkopuolinen CABG.
Pumpun ulkopuolinen sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Muut: Pumppuavusteinen CABG.
Menettely: Pumppuavusteinen CABG.
Pumppuavusteinen CABG.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema.
Aikaikkuna: 30 päivää oleskelun aikana.
Kuolema oleskelun aikana.
30 päivää oleskelun aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema yli 1 vuosi CABG:n jälkeen.
Aikaikkuna: 1 vuosi.
Kuolema yli 1 vuosi CABG:n jälkeen.
1 vuosi.
Kuolema yli 3 vuotta CABG:n jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä.
Kuolema yli 3 vuotta CABG:n jälkeen.
3 vuoden sisällä.
Kuolema yli 5 vuotta CABG:n jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä.
Kuolema yli 5 vuotta CABG:n jälkeen.
5 vuoden sisällä.
Akuutti sydäninfarkti CABG:n jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa CABG:stä
Akuutti sydäninfarkti (kriteerit: troponiini I>10+ST-korkeus EKG+hemodynaaminen epävakaus - ennätys sairaushistoriassa ot sydänindeksi<2,3).
30 päivän kuluessa CABG:stä
Akuutti sydäninfarkti CABG:n jälkeen.
Aikaikkuna: vuoden sisällä CABG:n jälkeen
Akuutti sydäninfarkti (kriteerit: troponiini I>0,05+ST-korkeus EKG:ssa).
vuoden sisällä CABG:n jälkeen
Akuutti sydäninfarkti CABG:n jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä CABG:stä
Akuutti sydäninfarkti (kriteerit: troponiini I>0,05+ST-korkeus EKG:ssa).
3 vuoden sisällä CABG:stä
Akuutti sydäninfarkti CABG:n jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä CABG:stä
Akuutti sydäninfarkti (kriteerit: troponiini I>0,05+ST-korkeus EKG:ssa).
5 vuoden sisällä CABG:stä
Shuntin toimintahäiriö 30 päivän ajan CABG:n jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa CABG:stä
Kriteerit: Ahtauma tai siirteen tukkeutuminen sepelvaltimon angiografiassa.
30 päivän kuluessa CABG:stä
Shuntin toimintahäiriö 1 vuoden ajan CABG:n jälkeen.
Aikaikkuna: vuoden sisällä CABG:n jälkeen
Kriteerit: Ahtauma tai siirteen tukkeutuminen sepelvaltimon angiografiassa.
vuoden sisällä CABG:n jälkeen
Shuntin toimintahäiriö 3 vuoden ajan CABG:n jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuoden sisällä CABG:stä
Kriteerit: Ahtauma tai siirteen tukkeutuminen sepelvaltimon angiografiassa.
3 vuoden sisällä CABG:stä
Shuntin toimintahäiriö 5 vuoden ajan CABG:n jälkeen.
Aikaikkuna: 5 vuoden sisällä CABG:stä
Kriteerit: Ahtauma tai siirteen tukkeutuminen sepelvaltimon angiografiassa.
5 vuoden sisällä CABG:stä
Aivohalvaus.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa CABG:stä
Aivohalvaus CABG:n jälkeen (neurologin tiedot sairaushistoriasta tai/tai MRI-löydöksistä).
30 päivän kuluessa CABG:stä
Munuaisten toimintahäiriö.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa CABG:stä
Nosta seerumin kreatiniinitasoa yli 25 % viitearvosta CABG:n jälkeen.
30 päivän kuluessa CABG:stä
Eteisvärinä.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa CABG:stä
Uusi eteisvärinän ilmaantuminen CABG:n jälkeen (EKG:n löydökset: f-aallot).
30 päivän kuluessa CABG:stä
IABP
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa CABG:stä
Aortansisäinen ilmapallopumppu (ei-suunniteltu interventio CABG:n jälkeen hemodinaamisen epävakauden vuoksi (sydänindeksi <2,3))
30 päivän kuluessa CABG:stä
Infektio tai kuume.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa CABG:stä
Infektio tai kuume (leukosytoosi > 9,0 yli 7 päivää CABG:n jälkeen tai CRP > 10 tai t > 37,0 yli 7 päivää CABG:n jälkeen).
30 päivän kuluessa CABG:stä
Sydänlihaksen jäännösiskemia.
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa CABG:stä
Sydänlihaksen supistumiskyvyn uusi heikkeneminen kaikukardiografiassa (jännityksen kanssa tai ilman, dokumentoitu hypokineettinen tai akineettinen seinän liike).
30 päivän kuluessa CABG:stä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Alexander Nemkov, PhD, First State Pavlov Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EOCABG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tiedot ovat luottamuksellisia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa