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冠動脈バイパス移植の結果の評価。 (EOCABG)

2023年11月20日 更新者：St. Petersburg State Pavlov Medical University
冠動脈バイパス移植の結果の評価。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈バイパス移植 (CABG) オンポンプ、オフポンプ、ポンプ補助、および二乳冠動脈バイパス移植の結果の評価。

目的：

さまざまな種類の CABG 中の心筋虚血再灌流損傷を評価します。

さまざまな種類の CABG 後の合併症を評価する。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Alexander Nemkov, PhD
  • 電話番号：+7-921-795-00-47
  • メール：nemk_as@mail.ru

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ロシア連邦
      • St. Petersburg、ロシア連邦、197089
        • 募集
        • First Pavlov State Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nikolai Bunenkov
        • 副調査官：
          • Aleksey Sokolov, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -冠動脈バイパス移植の適応症を伴う虚血性心疾患。

除外基準:

  • 弁疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：オンポンプ CABG。
手順：オンポンプ CABG。
オンポンプ冠動脈バイパス術。
他の：オフポンプ CABG。
手順：オフポンプ CABG。
オフポンプ冠動脈バイパス術。
他の：ポンプ支援 CABG。
手順：ポンプ支援 CABG。
ポンプ支援 CABG。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死。
時間枠：在留期間30日。
滞在中の死亡。
在留期間30日。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CABG後1年以上の死亡。
時間枠：1年。
CABG後1年以上の死亡。
1年。
CABG後3年以上の死亡。
時間枠：3年以内。
CABG後3年以上の死亡。
3年以内。
CABG後5年以上の死亡。
時間枠：5年以内。
CABG後5年以上の死亡。
5年以内。
CABG後の急性心筋梗塞。
時間枠：CABG後30日以内
-急性心筋梗塞（基準：トロポニンI> 10 + ST上昇ECG +血行動態の不安定性 - 病歴の記録または心臓指数<2.3）。
CABG後30日以内
CABG後の急性心筋梗塞。
時間枠：CABG後1年以内
急性心筋梗塞 (基準: トロポニン I > 0.05 + ECG での ST 上昇)。
CABG後1年以内
CABG後の急性心筋梗塞。
時間枠：CABG後3年以内
急性心筋梗塞 (基準: トロポニン I > 0.05 + ECG での ST 上昇)。
CABG後3年以内
CABG後の急性心筋梗塞。
時間枠：CABG後5年以内
急性心筋梗塞 (基準: トロポニン I > 0.05 + ECG での ST 上昇)。
CABG後5年以内
-CABG後30日間のシャント機能障害。
時間枠：CABG後30日以内
基準：冠動脈造影でグラフトの狭窄または閉塞。
CABG後30日以内
CABG後1年間のシャント機能障害。
時間枠：CABG後1年以内
基準：冠動脈造影でグラフトの狭窄または閉塞。
CABG後1年以内
CABG後3年間のシャント機能障害。
時間枠：CABG後3年以内
基準：冠動脈造影でグラフトの狭窄または閉塞。
CABG後3年以内
CABG後5年間のシャント機能障害。
時間枠：CABG後5年以内
基準：冠動脈造影でグラフトの狭窄または閉塞。
CABG後5年以内
脳卒中。
時間枠：CABG後30日以内
-CABG後の脳卒中（病歴または/およびMRI所見における神経科医の記録）。
CABG後30日以内
腎機能障害。
時間枠：CABG後30日以内
CABG後、血清クレアチニン値を基準値の25%以上に上昇させます。
CABG後30日以内
心房細動。
時間枠：CABG後30日以内
CABG後の心房細動の新たな発症（ECG所見：f波）。
CABG後30日以内
IABP
時間枠：CABG後30日以内
大動脈内バルーン ポンプ
CABG後30日以内
感染症または発熱。
時間枠：CABG後30日以内
-感染症または発熱（CABG後7日以上の白血球増加症> 9.0またはCRP > 10またはCABG後7日以上のt> 37.0）。
CABG後30日以内
残存心筋虚血。
時間枠：CABG後30日以内
心エコー検査での心筋収縮性の悪化の新たな発症（緊張の有無にかかわらず、記録された運動低下または無動の壁運動）。
CABG後30日以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Petersburg State Pavlov Medical University

捜査官

  • スタディディレクター：Alexander Nemkov, PhD、First State Pavlov Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月20日

一次修了 (推定)

2025年5月20日

研究の完了 (推定)

2025年12月20日

試験登録日

最初に提出

2018年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月20日

最初の投稿 (実際)

2018年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月20日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EOCABG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データは機密です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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