Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação dos Resultados da Revascularização do Miocárdio. (EOCABG)

20 de novembro de 2023 atualizado por: St. Petersburg State Pavlov Medical University
Avaliação dos resultados da cirurgia de revascularização do miocárdio.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliação dos resultados da cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) on-, off-pump, bomba assistida, bem como revascularização do miocárdio bimamária.

Objetivo:

Avaliar o dano de isquemia-reperfusão miocárdica durante diferentes tipos de revascularização miocárdica.

Avaliar complicações após diferentes tipos de CABG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Alexander Nemkov, PhD
  • Número de telefone: +7-921-795-00-47
  • E-mail: nemk_as@mail.ru

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Federação Russa
      • St. Petersburg, Federação Russa, 197089
        • Recrutamento
        • First Pavlov State Medical University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nikolai Bunenkov
        • Subinvestigador:
          • Aleksey Sokolov, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cardiopatia isquêmica com indicação de cirurgia de revascularização miocárdica.

Critério de exclusão:

  • valvopatia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: CABG com bomba.
Procedimento: CABG com bomba.
Revascularização do miocárdio com circulação extracorpórea.
Outro: CABG sem CEC.
Procedimento: CABG sem CEC.
Cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.
Outro: CABG assistida por bomba.
Procedimento: CABG assistida por bomba.
CABG assistida por bomba.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte.
Prazo: 30 dias durante a estadia.
Óbito durante a internação.
30 dias durante a estadia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Óbito mais de 1 ano após CRM.
Prazo: 1 ano.
Óbito mais de 1 ano após CRM.
1 ano.
Óbito mais de 3 anos após CABG.
Prazo: dentro de 3 anos.
Óbito mais de 3 anos após CABG.
dentro de 3 anos.
Óbito mais de 5 anos após CRM.
Prazo: dentro de 5 anos.
Óbito mais de 5 anos após CRM.
dentro de 5 anos.
Infarto agudo do miocárdio após cirurgia de revascularização miocárdica.
Prazo: dentro de 30 dias após CABG
Infarto agudo do miocárdio (Critérios: troponina I>10+elevação do ST+ECG+instabilidade hemodinâmica - registro na história clínica de índice cardíaco <2,3).
dentro de 30 dias após CABG
Infarto agudo do miocárdio após cirurgia de revascularização miocárdica.
Prazo: dentro de 1 ano após CABG
Infarto agudo do miocárdio (Critérios: troponina I>0,05 + supradesnivelamento do segmento ST no ECG).
dentro de 1 ano após CABG
Infarto agudo do miocárdio após cirurgia de revascularização miocárdica.
Prazo: dentro de 3 anos após CABG
Infarto agudo do miocárdio (Critérios: troponina I>0,05 + supradesnivelamento do segmento ST no ECG).
dentro de 3 anos após CABG
Infarto agudo do miocárdio após cirurgia de revascularização miocárdica.
Prazo: dentro de 5 anos após CABG
Infarto agudo do miocárdio (Critérios: troponina I>0,05 + supradesnivelamento do segmento ST no ECG).
dentro de 5 anos após CABG
Disfunção do shunt durante 30 dias após CRM.
Prazo: dentro de 30 dias após CABG
Critérios: Estenose ou oclusão do enxerto na angiografia coronária.
dentro de 30 dias após CABG
Disfunção do shunt durante 1 ano após CRM.
Prazo: dentro de 1 ano após CABG
Critérios: Estenose ou oclusão do enxerto na angiografia coronária.
dentro de 1 ano após CABG
Disfunção do shunt durante 3 anos após CRM.
Prazo: dentro de 3 anos após CABG
Critérios: Estenose ou oclusão do enxerto na angiografia coronária.
dentro de 3 anos após CABG
Disfunção do shunt durante 5 anos após CRM.
Prazo: dentro de 5 anos após CABG
Critérios: Estenose ou oclusão do enxerto na angiografia coronária.
dentro de 5 anos após CABG
AVC.
Prazo: dentro de 30 dias após CABG
AVC após CABG (Registro do neurologista no histórico médico ou/e achados da ressonância magnética).
dentro de 30 dias após CABG
Disfunção Renal.
Prazo: dentro de 30 dias após CABG
Aumentar o nível de creatinina sérica acima de 25% do valor de referência após CABG.
dentro de 30 dias após CABG
Fibrilação atrial.
Prazo: dentro de 30 dias após CABG
Novo início de fibrilação atrial após CABG (achados de ECG: ondas f).
dentro de 30 dias após CABG
IABP
Prazo: dentro de 30 dias após CABG
Bomba de Balão Intra-Aórtico (intervenção não planejada após CRM devido à instabilidade hemodinâmica (Índice Cardíaco <2,3))
dentro de 30 dias após CABG
Infecção ou febril.
Prazo: dentro de 30 dias após CABG
Infecção ou febril (leucocitose > 9,0 mais de 7 dias após CRM ou PCR > 10 ou t>37,0 mais de 7 dias após CRM).
dentro de 30 dias após CABG
Isquemia miocárdica residual.
Prazo: dentro de 30 dias após CABG
Novo início de deterioração da contratilidade miocárdica na ecocardiografia (com ou sem tensão, movimento hipocinético ou acinético documentado da parede).
dentro de 30 dias após CABG

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Petersburg State Pavlov Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Alexander Nemkov, PhD, First State Pavlov Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

20 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EOCABG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes são confidenciais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever