Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af stimulerende stoffer på social opfattelse (ESP)

29. marts 2023 opdateret af: University of Chicago
Undersøgelsen vil forbedre vores forståelse af de "prosociale" virkninger af ± 3,4-methylendioxymetamfetamin (MDMA), i forhold til et prototypisk stimulans, metamfetamin (MA). Efterforskerne søger at karakterisere de "unik sociale" virkninger af MDMA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højskoleeksamen
  • Engelsk flydende
  • Sund og rask
  • Har brugt MDMA

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller forsøger at blive gravid
  • Enhver medicinsk eller psykiatrisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersonerne vil deltage i en session, hvor de vil modtage en placebokapsel.
Medicin: 3,4-methylendioxymetamfetamin
Deltagerne får 0,75 mg/kg af 1,5 mg/kg MDMA
Medicin: metamfetamin
Se venligst ovenfor.
Eksperimentel: Lavdosis MDMA
Forsøgspersonerne vil deltage i en session, hvor de vil modtage 0,75 mg/kg MDMA.
Medicin: 3,4-methylendioxymetamfetamin
Deltagerne får 0,75 mg/kg af 1,5 mg/kg MDMA
Medicin: metamfetamin
Se venligst ovenfor.
Eksperimentel: Højdosis MDMA
Forsøgspersoner vil deltage i en session, hvor de vil modtage 1,5 mg/kg MDMA.
Medicin: 3,4-methylendioxymetamfetamin
Deltagerne får 0,75 mg/kg af 1,5 mg/kg MDMA
Medicin: metamfetamin
Se venligst ovenfor.
Eksperimentel: Metamfetamin
Forsøgspersoner vil deltage i en session, hvor de vil modtage 20 mg metamfetamin.
Medicin: 3,4-methylendioxymetamfetamin
Deltagerne får 0,75 mg/kg af 1,5 mg/kg MDMA
Medicin: metamfetamin
Se venligst ovenfor.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svar på Affective Touch
Tidsramme: Slut på studiet (tid 0 og ca. seks uger senere)
Deltagerne vil udføre en affektiv berøringsopgave, i hvilken tid de vil vurdere behagelighed ved berøring på en likert-skala fra 1-7, med højere score, der indikerer større vurderinger af behagelighed
Slut på studiet (tid 0 og ca. seks uger senere)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2018

Først opslået (Faktiske)

31. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB15-780

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner