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Efecto de las drogas estimulantes en la percepción social (ESP)

29 de marzo de 2023 actualizado por: University of Chicago
El estudio mejorará nuestra comprensión de los efectos "prosociales" de la ± 3,4-metilendioximetanfetamina (MDMA), en relación con un estimulante prototípico, la metanfetamina (MA). Los investigadores buscan caracterizar los efectos "únicamente sociales" de la MDMA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Título de instituto
  • fluidez en inglés
  • Saludable
  • Ha usado MDMA

Criterio de exclusión:

  • Embarazada o tratando de quedar embarazada
  • Cualquier condición médica o psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos asistirán a una sesión durante la cual recibirán una cápsula de placebo.
Droga: 3,4-metilendioximetanfetamina
Los participantes recibirán 0,75 mg/kg de 1,5 mg/kg de MDMA
Droga: metanfetamina
Por favor vea arriba.
Experimental: MDMA de dosis baja
Los sujetos asistirán a una sesión durante la cual recibirán 0,75 mg/kg de MDMA.
Droga: 3,4-metilendioximetanfetamina
Los participantes recibirán 0,75 mg/kg de 1,5 mg/kg de MDMA
Droga: metanfetamina
Por favor vea arriba.
Experimental: MDMA de dosis alta
Los sujetos asistirán a una sesión durante la cual recibirán 1,5 mg/kg de MDMA.
Droga: 3,4-metilendioximetanfetamina
Los participantes recibirán 0,75 mg/kg de 1,5 mg/kg de MDMA
Droga: metanfetamina
Por favor vea arriba.
Experimental: Metanfetamina
Los sujetos asistirán a una sesión durante la cual recibirán 20 mg de metanfetamina.
Droga: 3,4-metilendioximetanfetamina
Los participantes recibirán 0,75 mg/kg de 1,5 mg/kg de MDMA
Droga: metanfetamina
Por favor vea arriba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas al tacto afectivo
Periodo de tiempo: Fin del estudio (tiempo 0 y aproximadamente seis semanas después)
Los participantes completarán una tarea de tacto afectivo durante la cual calificarán el placer del tacto en una escala Likert del 1 al 7, donde las puntuaciones más altas indican mayores puntuaciones de placer.
Fin del estudio (tiempo 0 y aproximadamente seis semanas después)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Chicago

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB15-780

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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