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Effet des stimulants sur la perception sociale (ESP)

29 mars 2023 mis à jour par: University of Chicago
L'étude améliorera notre compréhension des effets "prosociaux" de la ± 3,4-méthylènedioxyméthamphétamine (MDMA), par rapport à un stimulant prototypique, la méthamphétamine (MA). Les chercheurs cherchent à caractériser les effets "uniquement sociaux" de la MDMA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • University of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Diplôme d'études secondaires
  • Maîtrise de l'anglais
  • En bonne santé
  • A consommé de la MDMA

Critère d'exclusion:

  • Enceinte ou essayant de devenir enceinte
  • Toute condition médicale ou psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets assisteront à une séance au cours de laquelle ils recevront une capsule placebo.
Médicament: 3,4-Méthylènedioxyméthamphétamine
Les participants recevront 0,75 mg/kg de 1,5 mg/kg de MDMA
Médicament: méthamphétamine
Veuillez voir ci-dessus.
Expérimental: MDMA à faible dose
Les sujets assisteront à une session au cours de laquelle ils recevront 0,75 mg/kg de MDMA.
Médicament: 3,4-Méthylènedioxyméthamphétamine
Les participants recevront 0,75 mg/kg de 1,5 mg/kg de MDMA
Médicament: méthamphétamine
Veuillez voir ci-dessus.
Expérimental: MDMA à forte dose
Les sujets assisteront à une session au cours de laquelle ils recevront 1,5 mg/kg de MDMA.
Médicament: 3,4-Méthylènedioxyméthamphétamine
Les participants recevront 0,75 mg/kg de 1,5 mg/kg de MDMA
Médicament: méthamphétamine
Veuillez voir ci-dessus.
Expérimental: Méthamphétamine
Les sujets assisteront à une session au cours de laquelle ils recevront 20 mg de méthamphétamine.
Médicament: 3,4-Méthylènedioxyméthamphétamine
Les participants recevront 0,75 mg/kg de 1,5 mg/kg de MDMA
Médicament: méthamphétamine
Veuillez voir ci-dessus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses au toucher affectif
Délai: Fin des études (heure 0 et environ six semaines plus tard)
Les participants effectueront une tâche tactile affective au cours de laquelle ils évalueront l'agrément du toucher sur une échelle de Likert de 1 à 7, des scores plus élevés indiquant de plus grandes notes d'agrément.
Fin des études (heure 0 et environ six semaines plus tard)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2018

Première publication (Réel)

31 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB15-780

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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