- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03790618
Stimulantien huumeiden vaikutus sosiaaliseen havaintoon (ESP)
keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Tutkimus parantaa ymmärrystämme ± 3,4-metyleenidioksimetamfetamiinin (MDMA) "prososiaalisista" vaikutuksista verrattuna prototyyppiseen stimulanttiin, metamfetamiiniin (MA).
Tutkijat pyrkivät luonnehtimaan MDMA:n "ainutlaatuisen sosiaalisia" vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Bona
- Sähköposti: mbona@yoda.bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lukion tutkinto
- Englannin sujuvuus
- Terve
- On käyttänyt MDMA:ta
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana tai yrittää tulla raskaaksi
- Mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt osallistuvat yhteen istuntoon, jonka aikana he saavat lumekapselin.
|
Osallistujille annetaan 0,75 mg/kg 1,5 mg/kg MDMA:ta
Katso yllä.
|
Kokeellinen: Pieni annos MDMA
Koehenkilöt osallistuvat yhteen istuntoon, jonka aikana he saavat 0,75 mg/kg MDMA:ta.
|
Osallistujille annetaan 0,75 mg/kg 1,5 mg/kg MDMA:ta
Katso yllä.
|
Kokeellinen: Suuri annos MDMA
Koehenkilöt osallistuvat yhteen istuntoon, jonka aikana he saavat 1,5 mg/kg MDMA:ta.
|
Osallistujille annetaan 0,75 mg/kg 1,5 mg/kg MDMA:ta
Katso yllä.
|
Kokeellinen: Metamfetamiini
Koehenkilöt osallistuvat yhteen istuntoon, jonka aikana he saavat 20 mg metamfetamiinia.
|
Osallistujille annetaan 0,75 mg/kg 1,5 mg/kg MDMA:ta
Katso yllä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reaktiot affektiiviseen kosketukseen
Aikaikkuna: Opintojen loppu (aika 0 ja noin kuusi viikkoa myöhemmin)
|
Osallistujat suorittavat affektiivisen kosketuksen tehtävän, jonka aikana he arvioivat kosketuksen miellyttävyyttä likert-asteikolla 1-7, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman miellyttävyyden arvosanan.
|
Opintojen loppu (aika 0 ja noin kuusi viikkoa myöhemmin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Sympatomimeetit
- Hallusinogeenit
- Adrenergisen sisäänoton estäjät
- Metamfetamiini
- N-metyyli-3,4-metyleenidioksiamfetamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB15-780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset 3,4-metyleenidioksimetamfetamiini
-
Jacobus PharmaceuticalValmisLambert-Eatonin myasteeninen oireyhtymä | Eaton-Lambertin myasteeninen oireyhtymäYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisLopetettuBrugadan oireyhtymäRanska
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Dr. Leslie MorlandSan Diego Veterans Healthcare System; Healing Breakthrough; Lykos TherapeuticsRekrytointiPTSD | SuhdeongelmatYhdysvallat
-
Ricardo MaselliCatalyst Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäSynnynnäinen myasteeninen oireyhtymäYhdysvallat
-
Lahey ClinicHyväksytty markkinointiinLambert-Eatonin myasteeninen oireyhtymä | Synnynnäinen myasteeninen oireyhtymäYhdysvallat
-
Multidisciplinary Association for Psychedelic StudiesSwiss Medical Association for Psycholytic TherapyValmisPosttraumaattinen stressihäiriöSveitsi
-
Germans Trias i Pujol HospitalFundació Recerca Institut Germans Trias i Pujol; Istituto Superiore di SanitàAktiivinen, ei rekrytointiTerveet aiheet | Aineen käyttöEspanja
-
Catalyst Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäLambert-Eatonin myasteeninen oireyhtymä | Synnynnäinen myasteeninen oireyhtymä | Nystagmus, hankittuYhdysvallat