Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leków pobudzających na postrzeganie społeczne (ESP)

29 marca 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Badanie pozwoli nam lepiej zrozumieć „prospołeczne” skutki ± 3,4-metylenodioksymetamfetaminy (MDMA) w porównaniu z prototypowym stymulantem, metamfetaminą (MA). Badacze starają się scharakteryzować „wyjątkowo społeczne” skutki MDMA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dyplom ukończenia szkoły średniej
  • płynność języka angielskiego
  • Zdrowy
  • Używał MDMA

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub próba zajścia w ciążę
  • Jakikolwiek stan medyczny lub psychiatryczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Pacjenci wezmą udział w jednej sesji, podczas której otrzymają kapsułkę placebo.
Lek: 3,4-Metylenodioksymetamfetamina
Uczestnicy otrzymają 0,75 mg/kg 1,5 mg/kg MDMA
Lek: metamfetamina
Patrz powyżej.
Eksperymentalny: Niska dawka MDMA
Badani wezmą udział w jednej sesji, podczas której otrzymają 0,75 mg/kg MDMA.
Lek: 3,4-Metylenodioksymetamfetamina
Uczestnicy otrzymają 0,75 mg/kg 1,5 mg/kg MDMA
Lek: metamfetamina
Patrz powyżej.
Eksperymentalny: Wysoka dawka MDMA
Badani wezmą udział w jednej sesji, podczas której otrzymają 1,5 mg/kg MDMA.
Lek: 3,4-Metylenodioksymetamfetamina
Uczestnicy otrzymają 0,75 mg/kg 1,5 mg/kg MDMA
Lek: metamfetamina
Patrz powyżej.
Eksperymentalny: Metamfetamina
Badani wezmą udział w jednej sesji, podczas której otrzymają 20 mg metamfetaminy.
Lek: 3,4-Metylenodioksymetamfetamina
Uczestnicy otrzymają 0,75 mg/kg 1,5 mg/kg MDMA
Lek: metamfetamina
Patrz powyżej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedzi na dotyk afektywny
Ramy czasowe: Koniec badania (czas 0 i około sześć tygodni później)
Uczestnicy wykonają zadanie dotyku afektywnego, podczas którego ocenią przyjemność dotyku w podobnej skali od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą ocenę przyjemności
Koniec badania (czas 0 i około sześć tygodni później)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB15-780

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj