Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av stimulerende stoffer på sosial persepsjon (ESP)

29. mars 2023 oppdatert av: University of Chicago
Studien vil forbedre vår forståelse av de "prososiale" effektene av ± 3,4-metylendioksymetamfetamin (MDMA), i forhold til et prototypisk sentralstimulerende middel, metamfetamin (MA). Etterforskerne søker å karakterisere de "unikt sosiale" effektene av MDMA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Videregående grad
  • Engelsk flytende
  • Sunn
  • Har brukt MDMA

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller prøver å bli gravid
  • Enhver medisinsk eller psykiatrisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Forsøkspersonene vil delta på en økt hvor de vil motta en placebokapsel.
Legemiddel: 3,4-metylendioksymetamfetamin
Deltakerne vil få 0,75 mg/kg av 1,5 mg/kg MDMA
Legemiddel: metamfetamin
Vennligst se ovenfor.
Eksperimentell: Lavdose MDMA
Forsøkspersoner vil delta på én økt hvor de vil motta 0,75 mg/kg MDMA.
Legemiddel: 3,4-metylendioksymetamfetamin
Deltakerne vil få 0,75 mg/kg av 1,5 mg/kg MDMA
Legemiddel: metamfetamin
Vennligst se ovenfor.
Eksperimentell: Høydose MDMA
Forsøkspersoner vil delta på én økt hvor de vil motta 1,5 mg/kg MDMA.
Legemiddel: 3,4-metylendioksymetamfetamin
Deltakerne vil få 0,75 mg/kg av 1,5 mg/kg MDMA
Legemiddel: metamfetamin
Vennligst se ovenfor.
Eksperimentell: Metamfetamin
Forsøkspersonene vil delta på en økt hvor de vil motta 20 mg metamfetamin.
Legemiddel: 3,4-metylendioksymetamfetamin
Deltakerne vil få 0,75 mg/kg av 1,5 mg/kg MDMA
Legemiddel: metamfetamin
Vennligst se ovenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svar på Affective Touch
Tidsramme: Slutt på studiet (tid 0 og ca. seks uker senere)
Deltakerne vil fullføre en affektiv berøringsoppgave i løpet av denne tiden vil de rangere behagelig berøring på en likert-skala fra 1-7, med høyere poengsum som indikerer høyere vurderinger av behagelighet
Slutt på studiet (tid 0 og ca. seks uker senere)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB15-780

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på 3,4-metylendioksymetamfetamin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere