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Effetto dei farmaci stimolanti sulla percezione sociale (ESP)

29 marzo 2023 aggiornato da: University of Chicago
Lo studio migliorerà la nostra comprensione degli effetti "prosociali" di ± 3,4-metilendiossimetamfetamina (MDMA), rispetto a uno stimolante prototipo, la metanfetamina (MA). Gli investigatori cercano di caratterizzare gli effetti "unicamente sociali" dell'MDMA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diploma di scuola superiore
  • Ottima conoscenza dell'inglese
  • Salutare
  • Ha usato MDMA

Criteri di esclusione:

  • Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
  • Qualsiasi condizione medica o psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
I soggetti parteciperanno a una sessione durante la quale riceveranno una capsula di placebo.
Droga: 3,4-Metilendiossimetamfetamina
Ai partecipanti verranno somministrati 0,75 mg/kg di 1,5 mg/kg di MDMA
Droga: metanfetamina
Si prega di vedere sopra.
Sperimentale: MDMA a basso dosaggio
I soggetti parteciperanno a una sessione durante la quale riceveranno 0,75 mg/kg di MDMA.
Droga: 3,4-Metilendiossimetamfetamina
Ai partecipanti verranno somministrati 0,75 mg/kg di 1,5 mg/kg di MDMA
Droga: metanfetamina
Si prega di vedere sopra.
Sperimentale: MDMA ad alto dosaggio
I soggetti parteciperanno a una sessione durante la quale riceveranno 1,5 mg/kg di MDMA.
Droga: 3,4-Metilendiossimetamfetamina
Ai partecipanti verranno somministrati 0,75 mg/kg di 1,5 mg/kg di MDMA
Droga: metanfetamina
Si prega di vedere sopra.
Sperimentale: Metanfetamina
I soggetti parteciperanno a una sessione durante la quale riceveranno 20 mg di metanfetamina.
Droga: 3,4-Metilendiossimetamfetamina
Ai partecipanti verranno somministrati 0,75 mg/kg di 1,5 mg/kg di MDMA
Droga: metanfetamina
Si prega di vedere sopra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte al tocco affettivo
Lasso di tempo: Fine dello studio (tempo 0 e circa sei settimane dopo)
I partecipanti completeranno un compito di tocco affettivo durante il quale valuteranno la gradevolezza del tatto su una scala simile da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano maggiori valutazioni di gradevolezza
Fine dello studio (tempo 0 e circa sei settimane dopo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB15-780

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 3,4-Metilendiossimetamfetamina

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