Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van stimulerende middelen op sociale perceptie (ESP)

29 maart 2023 bijgewerkt door: University of Chicago
De studie zal ons begrip van de "prosociale" effecten van ± 3,4-methyleendioxymethamfetamine (MDMA) ten opzichte van een prototypisch stimulerend middel, methamfetamine (MA) verbeteren. De onderzoekers proberen de "unieke sociale" effecten van MDMA te karakteriseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Middelbare school diploma
  • Engels vloeiend
  • Gezond
  • Heeft MDMA gebruikt

Uitsluitingscriteria:

  • Zwanger of probeert zwanger te worden
  • Elke medische of psychiatrische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
De proefpersonen zullen één sessie bijwonen waarin ze een placebo-capsule krijgen.
Geneesmiddel: 3,4-methyleendioxymethamfetamine
Deelnemers krijgen 0,75 mg/kg of 1,5 mg/kg MDMA
Geneesmiddel: methamfetamine
Zie hierboven.
Experimenteel: Lage dosis MDMA
De proefpersonen wonen één sessie bij waarin ze 0,75 mg/kg MDMA krijgen.
Geneesmiddel: 3,4-methyleendioxymethamfetamine
Deelnemers krijgen 0,75 mg/kg of 1,5 mg/kg MDMA
Geneesmiddel: methamfetamine
Zie hierboven.
Experimenteel: Hoge dosis MDMA
De proefpersonen wonen één sessie bij waarin ze 1,5 mg/kg MDMA krijgen.
Geneesmiddel: 3,4-methyleendioxymethamfetamine
Deelnemers krijgen 0,75 mg/kg of 1,5 mg/kg MDMA
Geneesmiddel: methamfetamine
Zie hierboven.
Experimenteel: Methamfetamine
De proefpersonen zullen één sessie bijwonen waarin ze 20 mg methamfetamine zullen krijgen.
Geneesmiddel: 3,4-methyleendioxymethamfetamine
Deelnemers krijgen 0,75 mg/kg of 1,5 mg/kg MDMA
Geneesmiddel: methamfetamine
Zie hierboven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reacties op affectieve aanraking
Tijdsspanne: Einde studie (tijdstip 0 en ongeveer zes weken later)
Deelnemers voltooien een affectieve aanrakingstaak, gedurende welke tijd zij de aangenaamheid van aanraking beoordelen op een likertschaal van 1-7, waarbij hogere scores een hogere beoordeling van aangenaamheid aangeven.
Einde studie (tijdstip 0 en ongeveer zes weken later)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB15-780

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op 3,4-methyleendioxymethamfetamine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren