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Efeito de Drogas Estimulantes na Percepção Social (ESP)

29 de março de 2023 atualizado por: University of Chicago
O estudo irá melhorar nossa compreensão dos efeitos "pró-sociais" de ± 3,4-metilenodioximetanfetamina (MDMA), em relação a um estimulante protótipo, a metanfetamina (MA). Os investigadores procuram caracterizar os efeitos "exclusivamente sociais" do MDMA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • University of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ensino médio completo
  • fluência em inglês
  • Saudável
  • Já usou MDMA

Critério de exclusão:

  • Grávida ou tentando engravidar
  • Qualquer condição médica ou psiquiátrica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos participarão de uma sessão durante a qual receberão uma cápsula de placebo.
Medicamento: 3,4-Metilenodioximetanfetamina
Os participantes receberão 0,75mg/kg de 1,5mg/kg de MDMA
Medicamento: metanfetamina
Por favor, veja acima.
Experimental: MDMA em dose baixa
Os indivíduos participarão de uma sessão durante a qual receberão 0,75 mg/kg de MDMA.
Medicamento: 3,4-Metilenodioximetanfetamina
Os participantes receberão 0,75mg/kg de 1,5mg/kg de MDMA
Medicamento: metanfetamina
Por favor, veja acima.
Experimental: MDMA em alta dose
Os indivíduos participarão de uma sessão durante a qual receberão 1,5 mg/kg de MDMA.
Medicamento: 3,4-Metilenodioximetanfetamina
Os participantes receberão 0,75mg/kg de 1,5mg/kg de MDMA
Medicamento: metanfetamina
Por favor, veja acima.
Experimental: Metanfetamina
Os indivíduos participarão de uma sessão durante a qual receberão 20mg de metanfetamina.
Medicamento: 3,4-Metilenodioximetanfetamina
Os participantes receberão 0,75mg/kg de 1,5mg/kg de MDMA
Medicamento: metanfetamina
Por favor, veja acima.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Respostas ao toque afetivo
Prazo: Fim do estudo (tempo 0 e aproximadamente seis semanas depois)
Os participantes completarão uma tarefa de toque afetivo, durante a qual avaliarão a agradabilidade do toque em uma escala Likert de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando maiores classificações de agradabilidade.
Fim do estudo (tempo 0 e aproximadamente seis semanas depois)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Chicago

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB15-780

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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