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Wirkung von Stimulanzien auf die soziale Wahrnehmung (ESP)

29. März 2023 aktualisiert von: University of Chicago
Die Studie wird unser Verständnis der „prosozialen“ Wirkungen von ± 3,4-Methylendioxymethamphetamin (MDMA) im Vergleich zu einem prototypischen Stimulans, Methamphetamin (MA), verbessern. Die Ermittler versuchen, die "einzigartigen sozialen" Wirkungen von MDMA zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochschulabschluss
  • Englisch fließend
  • Gesund
  • Hat MDMA verwendet

Ausschlusskriterien:

  • Schwanger oder versuchen, schwanger zu werden
  • Jeder medizinische oder psychiatrische Zustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden nehmen an einer Sitzung teil, in der sie eine Placebo-Kapsel erhalten.
Arzneimittel: 3,4-Methylendioxymethamphetamin
Die Teilnehmer erhalten 0,75 mg/kg von 1,5 mg/kg MDMA
Arzneimittel: Methamphetamin
Siehe oben.
Experimental: Niedrig dosiertes MDMA
Die Probanden nehmen an einer Sitzung teil, in der sie 0,75 mg/kg MDMA erhalten.
Arzneimittel: 3,4-Methylendioxymethamphetamin
Die Teilnehmer erhalten 0,75 mg/kg von 1,5 mg/kg MDMA
Arzneimittel: Methamphetamin
Siehe oben.
Experimental: Hochdosiertes MDMA
Die Probanden nehmen an einer Sitzung teil, in der sie 1,5 mg/kg MDMA erhalten.
Arzneimittel: 3,4-Methylendioxymethamphetamin
Die Teilnehmer erhalten 0,75 mg/kg von 1,5 mg/kg MDMA
Arzneimittel: Methamphetamin
Siehe oben.
Experimental: Methamphetamin
Die Probanden nehmen an einer Sitzung teil, in der sie 20 mg Methamphetamin erhalten.
Arzneimittel: 3,4-Methylendioxymethamphetamin
Die Teilnehmer erhalten 0,75 mg/kg von 1,5 mg/kg MDMA
Arzneimittel: Methamphetamin
Siehe oben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionen auf affektive Berührung
Zeitfenster: Studienende (Zeitpunkt 0 und ca. sechs Wochen später)
Die Teilnehmer absolvieren eine affektive Berührungsaufgabe und bewerten dabei die Angenehmheit der Berührung auf einer Likert-Skala von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf eine höhere Bewertung der Angenehmheit hinweisen
Studienende (Zeitpunkt 0 und ca. sechs Wochen später)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB15-780

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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