Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulačních drog na sociální vnímání (ESP)

29. března 2023 aktualizováno: University of Chicago
Studie zlepší naše chápání „prosociálních“ účinků ± 3,4-methylendioxymetamfetaminu (MDMA) ve srovnání s typickým stimulantem, metamfetaminem (MA). Vyšetřovatelé se snaží charakterizovat „jedinečně sociální“ účinky MDMA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysokoškolský titul
  • Plynulost angličtiny
  • Zdravý
  • Použil MDMA

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná nebo se snaží otěhotnět
  • Jakýkoli zdravotní nebo psychiatrický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty se zúčastní jednoho sezení, během kterého dostanou kapsli s placebem.
Lék: 3,4-methylendioxymetamfetamin
Účastníci dostanou 0,75 mg/kg 1,5 mg/kg MDMA
Lék: metamfetamin
Viz výše.
Experimentální: Nízká dávka MDMA
Subjekty se zúčastní jednoho sezení, během kterého dostanou 0,75 mg/kg MDMA.
Lék: 3,4-methylendioxymetamfetamin
Účastníci dostanou 0,75 mg/kg 1,5 mg/kg MDMA
Lék: metamfetamin
Viz výše.
Experimentální: Vysoká dávka MDMA
Subjekty se zúčastní jednoho sezení, během kterého dostanou 1,5 mg/kg MDMA.
Lék: 3,4-methylendioxymetamfetamin
Účastníci dostanou 0,75 mg/kg 1,5 mg/kg MDMA
Lék: metamfetamin
Viz výše.
Experimentální: Metamfetamin
Subjekty se zúčastní jednoho sezení, během kterého dostanou 20 mg metamfetaminu.
Lék: 3,4-methylendioxymetamfetamin
Účastníci dostanou 0,75 mg/kg 1,5 mg/kg MDMA
Lék: metamfetamin
Viz výše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na afektivní dotek
Časové okno: Konec studie (čas 0 a přibližně šest týdnů později)
Účastníci splní úkol týkající se afektivního doteku, během kterého budou hodnotit příjemnost doteku na Likertově stupnici od 1 do 7, přičemž vyšší skóre znamená vyšší hodnocení příjemnosti.
Konec studie (čas 0 a přibližně šest týdnů později)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB15-780

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na 3,4-methylendioxymetamfetamin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit