Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние стимулирующих препаратов на социальное восприятие (ESP)

29 марта 2023 г. обновлено: University of Chicago
Исследование улучшит наше понимание «просоциальных» эффектов ± 3,4-метилендиоксиметамфетамина (МДМА) по сравнению с прототипом стимулятора, метамфетамином (МА). Исследователи стремятся охарактеризовать «уникально социальные» эффекты МДМА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Высшее образование
  • свободное владение английским языком
  • Здоровый
  • Употреблял МДМА

Критерий исключения:

  • Беременность или попытка забеременеть
  • Любое медицинское или психиатрическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты примут участие в одном сеансе, во время которого они получат капсулу плацебо.
Лекарство: 3,4-метилендиоксиметамфетамин
Участникам дадут 0,75 мг/кг 1,5 мг/кг МДМА.
Лекарство: метамфетамин
См. выше.
Экспериментальный: Низкая доза МДМА
Субъекты примут участие в одном сеансе, во время которого они получат 0,75 мг/кг МДМА.
Лекарство: 3,4-метилендиоксиметамфетамин
Участникам дадут 0,75 мг/кг 1,5 мг/кг МДМА.
Лекарство: метамфетамин
См. выше.
Экспериментальный: Высокая доза МДМА
Субъекты примут участие в одном сеансе, во время которого они получат 1,5 мг/кг МДМА.
Лекарство: 3,4-метилендиоксиметамфетамин
Участникам дадут 0,75 мг/кг 1,5 мг/кг МДМА.
Лекарство: метамфетамин
См. выше.
Экспериментальный: Метамфетамин
Субъекты посетят один сеанс, во время которого они получат 20 мг метамфетамина.
Лекарство: 3,4-метилендиоксиметамфетамин
Участникам дадут 0,75 мг/кг 1,5 мг/кг МДМА.
Лекарство: метамфетамин
См. выше.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция на аффективное прикосновение
Временное ограничение: Окончание исследования (время 0 и примерно через шесть недель)
Участники выполнят задание на аффективное прикосновение, в течение которого они будут оценивать приятность прикосновения по шкале Лайкерта от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на более высокие оценки приятности.
Окончание исследования (время 0 и примерно через шесть недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Chicago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB15-780

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться