- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03815708
Varmestress i kørestolssport
10. marts 2023 opdateret af: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Varmestress under kørestolsrugby og basketball
Formålet med undersøgelsen er at studere de termoregulatoriske reaktioner under virkelige forhold, såsom under kørestolsrugby og basketballkampe.
Et yderligere mål er at udvikle og validere en standardiseret feltbaseret protokol, som inducerer den samme termoregulatoriske respons som under en kørestolsrugby- og basketballkamp.
Denne viden gør det muligt at undersøge strategier til at reducere varmestress og forbedre træningspræstationen (f.
forkøling) i fremtiden baseret på standardiserede forhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En rygmarvsskade fører til adskillige fysiologiske ændringer og komplikationer, som kan påvirke træningspræstationen (Perret og Abel, 2016).
Et stort problem er den begrænsede termoregulering, især hos personer, der lider af tetraplegi (Griggs et al., 2015; Price et al., 2006).
Der er kun få undersøgelser, som undersøgte den termoregulatoriske respons under virkelige forhold hos kørestolsatleter, såsom under en kørestolsrugbykamp (Griggs et al., 2017).
Men for at implementere strategier til at reducere varmestress (f.eks.
forafkølingsmetoder) eller for at bestemme indflydelsen af varmestress på træningspræstation og for at bestemme effekterne af specifikke interventioner synes følgende to spørgsmål at være en forudsætning: Først og fremmest skal vi forstå, hvilken termoregulatorisk respons der induceres under virkelige forhold. , f.eks. ved en kørestolsrugby- eller basketballkamp.
For det andet, hvis vi ønsker at studere virkningerne af potentielle indgreb, skal en standardiseret og pålidelig undersøgelsesprotokol være tilgængelig, som nøje efterligner matchforhold og inducerer en tilsvarende mængde varmestress.
Formålet med undersøgelsen er således at måle termoregulatoriske og fysiske præstationsresultater under en virkelig kørestolsrugby- og basketballkamp.
Et yderligere mål er at udvikle og validere en standardiseret feltbaseret protokol, som inducerer en lignende termoregulatorisk respons som under en kørestolsrugby- eller basketballkamp.
Denne viden bygger grundlaget for fremtidige termoregulatoriske undersøgelser baseret på en pålidelig og standardiseret feltbaseret testprotokol.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
veltrænede rygmarvsskadede kørestolsrugby- og basketballspillere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift
- sund, mandlig eller kvindelig kørestolsrugby (med tetraplegi) eller basketballspiller (med paraplegi) på nationalt eller internationalt niveau
- regelmæssigt at deltage i konkurrencer/spil
- alder mellem 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- astma
- blodsygdomme
- faktisk skade, som forringer præstationsevnen eller anden umulighed at træne til udmattelse
- kardiovaskulær sygdom
- mave-tarmsygdom, lidelse eller tidligere operation i mave-tarmkanalen
- ikke i stand til at sluge en kapsel
- mindre end 40 kg kropsmasse
- MR under brugsperioden for e-Celsius®-enheden
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kørestolsrugbyspillere
veltrænede rygmarvsskadede kørestolsrugbyspillere
|
|
kørestolsbasketballspillere
veltrænede rygmarvsskadede kørestolsbasketballspillere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropskernetemperatur
Tidsramme: fra 0 minutter til 32 minutter (kohorte 1) eller 48 minutter (kohorte 2)
|
registrering af kropskernetemperatur med en elektronisk kapsel fra begyndelsen til slutningen af en rugby- eller basketballkamp
|
fra 0 minutter til 32 minutter (kohorte 1) eller 48 minutter (kohorte 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i puls
Tidsramme: fra 0 minutter til 32 minutter (kohorte 1) eller 48 minutter (kohorte 2)
|
puls fra begyndelsen til slutningen af en rugby- eller basketballkamp
|
fra 0 minutter til 32 minutter (kohorte 1) eller 48 minutter (kohorte 2)
|
|
tilbagelagt afstand
Tidsramme: 32 minutter (kohorte 1) eller 48 minutter (kohorte 2)
|
tilbagelagt distance (meter) under en rugby- eller basketballkamp
|
32 minutter (kohorte 1) eller 48 minutter (kohorte 2)
|
|
Ændring i kropsvægt
Tidsramme: 32 minutter (kohorte 1) eller 48 minutter (kohorte 2)
|
forskel i vægt (kg) fra før til efter kampen på grund af sved og konvektion
|
32 minutter (kohorte 1) eller 48 minutter (kohorte 2)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claudio Perret, PD Dr., Swiss Paraplegic Centre, Guido A. Zäch Strasse 1, CH-6207 Nottwil
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .