- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03815708
Stress da calore negli sport su sedia a rotelle
10 marzo 2023 aggiornato da: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Stress da calore durante rugby e pallacanestro su sedia a rotelle
Lo scopo dello studio è quello di studiare le risposte termoregolatorie in condizioni di vita reale, come durante le partite di rugby e basket su sedia a rotelle.
Un ulteriore obiettivo è sviluppare e convalidare un protocollo standardizzato basato sul campo, che induca la stessa risposta termoregolatoria di una partita di rugby e basket su sedia a rotelle.
Questa conoscenza consente di studiare strategie per ridurre lo stress da calore e migliorare le prestazioni fisiche (ad es.
pre-raffreddamento) in futuro, sulla base di condizioni standardizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Una lesione del midollo spinale porta a diversi cambiamenti fisiologici e complicazioni, che potrebbero influenzare le prestazioni dell'esercizio (Perret e Abel, 2016).
Uno dei problemi principali è la limitata termoregolazione, specialmente nei soggetti affetti da tetraplegia (Griggs et al., 2015; Price et al., 2006).
Ci sono solo pochi studi che hanno indagato la risposta termoregolatoria durante le condizioni di vita reale negli atleti su sedia a rotelle, come durante una partita di rugby su sedia a rotelle (Griggs et al., 2017).
Tuttavia, per implementare strategie per ridurre lo stress da calore (ad es.
metodi di preraffreddamento) o per determinare l'influenza dello stress da calore sulla prestazione fisica e per determinare gli effetti di interventi specifici i seguenti due problemi sembrano essere un prerequisito: Prima di tutto, dobbiamo capire quale risposta termoregolatoria è indotta in condizioni di vita reale , per esempio. da una partita di rugby o basket su sedia a rotelle.
In secondo luogo, se vogliamo studiare gli effetti di potenziali interventi, deve essere disponibile un protocollo di studio standardizzato e affidabile, che imiti da vicino le condizioni di corrispondenza e induca una quantità simile di stress da calore.
Pertanto, lo scopo dello studio è misurare i risultati della termoregolazione e delle prestazioni fisiche durante una partita di rugby e basket su sedia a rotelle nella vita reale.
Un ulteriore obiettivo è sviluppare e convalidare un protocollo standardizzato basato sul campo, che induca una risposta termoregolatoria simile a quella che si verifica durante una partita di rugby o di pallacanestro su sedia a rotelle.
Queste conoscenze gettano le basi per futuri studi di termoregolazione basati su un protocollo di test sul campo affidabile e standardizzato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Svizzera, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
giocatori di rugby e basket su sedia a rotelle con lesioni al midollo spinale ben allenati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato come documentato dalla firma
- giocatore di rugby in carrozzina (con tetraplegia) o di basket (con paraplegia) sano, di livello nazionale o internazionale
- partecipare regolarmente a gare/giochi
- età compresa tra i 18 e i 60 anni
Criteri di esclusione:
- asma
- disturbi del sangue
- infortunio effettivo, che compromette le prestazioni o altra impossibilità di esercitare fino all'esaurimento
- malattia cardiovascolare
- malattie gastrointestinali, disturbi o precedenti interventi chirurgici riguardanti il tratto gastrointestinale
- non è in grado di ingoiare una capsula
- meno di 40 kg di massa corporea
- MRI durante il periodo di utilizzo del dispositivo e-Celsius®
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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giocatori di rugby in carrozzina
giocatori di rugby su sedia a rotelle con lesioni al midollo spinale ben allenati
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giocatori di basket in carrozzina
giocatori di pallacanestro su sedia a rotelle con lesioni al midollo spinale ben allenati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della temperatura interna del corpo
Lasso di tempo: da 0 minuti a 32 minuti (coorte 1) o 48 minuti (coorte 2)
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registrare la temperatura interna del corpo con una capsula elettronica dall'inizio alla fine di una partita di rugby o basket
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da 0 minuti a 32 minuti (coorte 1) o 48 minuti (coorte 2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: da 0 minuti a 32 minuti (coorte 1) o 48 minuti (coorte 2)
|
frequenza cardiaca dall'inizio alla fine di una partita di rugby o basket
|
da 0 minuti a 32 minuti (coorte 1) o 48 minuti (coorte 2)
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distanza percorsa
Lasso di tempo: 32 minuti (coorte 1) o 48 minuti (coorte 2)
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distanza percorsa (metri) durante una partita di rugby o basket
|
32 minuti (coorte 1) o 48 minuti (coorte 2)
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Variazione del peso corporeo
Lasso di tempo: 32 minuti (coorte 1) o 48 minuti (coorte 2)
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differenza di peso (kg) da prima a dopo la partita dovuta alla sudorazione e alla convezione
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32 minuti (coorte 1) o 48 minuti (coorte 2)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claudio Perret, PD Dr., Swiss Paraplegic Centre, Guido A. Zäch Strasse 1, CH-6207 Nottwil
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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