- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03815708
Estresse Térmico em Esportes em Cadeira de Rodas
10 de março de 2023 atualizado por: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Estresse térmico durante rugby em cadeira de rodas e basquete
O objetivo do estudo é estudar as respostas termorreguladoras em condições da vida real, como durante partidas de rugby em cadeira de rodas e basquete.
Um outro objetivo é desenvolver e validar um protocolo baseado em campo padronizado, que induza a mesma resposta termorreguladora durante uma partida de rúgbi e basquete em cadeira de rodas.
Este conhecimento permite investigar estratégias para reduzir o estresse térmico e melhorar o desempenho do exercício (ex.
pré-resfriamento) no futuro, com base em condições padronizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Uma lesão medular leva a várias alterações fisiológicas e complicações, que podem influenciar o desempenho do exercício (Perret e Abel, 2016).
Um grande problema é a termorregulação limitada, especialmente em indivíduos que sofrem de tetraplegia (Griggs et al., 2015; Price et al., 2006).
Existem poucos estudos que investigaram a resposta termorreguladora durante condições da vida real em atletas em cadeira de rodas, como durante uma partida de rúgbi em cadeira de rodas (Griggs et al., 2017).
No entanto, para implementar estratégias para reduzir o estresse térmico (por exemplo,
métodos de pré-resfriamento) ou para determinar a influência do estresse térmico no desempenho do exercício e para determinar os efeitos de intervenções específicas, as duas questões a seguir parecem ser um pré-requisito: Em primeiro lugar, precisamos entender qual resposta termorreguladora é induzida em condições da vida real , por exemplo. por uma partida de rúgbi ou basquete em cadeira de rodas.
Em segundo lugar, se quisermos estudar os efeitos de possíveis intervenções, um protocolo de estudo padronizado e confiável deve estar disponível, que imite de perto as condições de jogo e induza uma quantidade semelhante de estresse por calor.
Assim, o objetivo do estudo é medir os resultados termorregulatórios e de desempenho físico durante uma partida real de rúgbi e basquete em cadeira de rodas.
Um outro objetivo é desenvolver e validar um protocolo baseado em campo padronizado, que induza uma resposta termorregulatória semelhante à de uma partida de rúgbi ou basquete em cadeira de rodas.
Esse conhecimento constrói a base para futuros estudos de termorregulação com base em um protocolo de teste confiável e padronizado baseado em campo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suíça, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
jogadores de rúgbi e basquete em cadeira de rodas com lesão medular bem treinados
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado conforme documentado pela assinatura
- saudável, masculino ou feminino em cadeira de rodas jogador de rugby (com tetraplegia) ou basquete (com paraplegia) de nível nacional ou internacional
- participando regularmente de competições/jogos
- idade entre 18 e 60 anos
Critério de exclusão:
- asma
- doenças sanguíneas
- lesão real, que prejudica o desempenho ou outra impossibilidade de se exercitar até a exaustão
- doença cardiovascular
- doença gastrointestinal, distúrbio ou cirurgia anterior relacionada ao trato gastrointestinal
- incapaz de engolir uma cápsula
- menos de 40kg de massa corporal
- Ressonância magnética durante o período de uso do dispositivo e-Celsius®
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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jogadores de rugby em cadeira de rodas
jogadores de rúgbi em cadeira de rodas com lesão medular bem treinados
|
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jogadores de basquete em cadeira de rodas
jogadores de basquete em cadeira de rodas com lesão medular bem treinados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na temperatura central do corpo
Prazo: de 0 minutos a 32 minutos (coorte 1) ou 48 minutos (coorte 2)
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registrar a temperatura central do corpo com uma cápsula eletrônica do início ao fim de um jogo de rúgbi ou basquete
|
de 0 minutos a 32 minutos (coorte 1) ou 48 minutos (coorte 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na frequência cardíaca
Prazo: de 0 minutos a 32 minutos (coorte 1) ou 48 minutos (coorte 2)
|
frequência cardíaca do início ao fim de um jogo de rúgbi ou basquete
|
de 0 minutos a 32 minutos (coorte 1) ou 48 minutos (coorte 2)
|
|
distância percorrida
Prazo: 32 minutos (coorte 1) ou 48 minutos (coorte 2)
|
distância percorrida (metros) durante um jogo de rugby ou basquete
|
32 minutos (coorte 1) ou 48 minutos (coorte 2)
|
|
Mudança no peso corporal
Prazo: 32 minutos (coorte 1) ou 48 minutos (coorte 2)
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diferença de peso (kg) antes e depois do jogo devido à sudorese e convecção
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32 minutos (coorte 1) ou 48 minutos (coorte 2)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Claudio Perret, PD Dr., Swiss Paraplegic Centre, Guido A. Zäch Strasse 1, CH-6207 Nottwil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .