- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03815708
Stres cieplny w sporcie na wózkach
10 marca 2023 zaktualizowane przez: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Stres cieplny podczas rugby na wózkach i koszykówki
Celem pracy jest zbadanie reakcji termoregulacyjnych w rzeczywistych warunkach, takich jak mecze rugby i koszykówki na wózkach.
Kolejnym celem jest opracowanie i zatwierdzenie znormalizowanego protokołu opartego na terenie, który indukuje taką samą reakcję termoregulacyjną, jak podczas meczu rugby i koszykówki na wózkach inwalidzkich.
Ta wiedza pozwala badać strategie zmniejszania stresu cieplnego i zwiększania wydajności wysiłkowej (np.
wstępne schładzanie) w przyszłości, w oparciu o znormalizowane warunki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uraz rdzenia kręgowego prowadzi do kilku zmian fizjologicznych i powikłań, które mogą wpływać na wydajność ćwiczeń (Perret i Abel, 2016).
Jednym z głównych problemów jest ograniczona termoregulacja, zwłaszcza u osób cierpiących na tetraplegię (Griggs i in., 2015; Price i in., 2006).
Istnieje tylko kilka badań, w których badano reakcję termoregulacyjną w rzeczywistych warunkach u sportowców na wózkach inwalidzkich, takich jak mecz rugby na wózku inwalidzkim (Griggs i in., 2017).
Aby jednak wdrożyć strategie zmniejszania stresu cieplnego (np.
metody wstępnego wychłodzenia) lub do określenia wpływu stresu cieplnego na wydolność wysiłkową oraz do określenia efektów określonych interwencji wydaje się, że warunkiem wstępnym są dwie kwestie: Przede wszystkim musimy zrozumieć, jaka reakcja termoregulacyjna jest indukowana w rzeczywistych warunkach życia , np. przez mecz rugby na wózkach lub mecz koszykówki.
Po drugie, jeśli chcemy zbadać skutki potencjalnych interwencji, musi być dostępny znormalizowany i niezawodny protokół badania, który ściśle naśladuje warunki meczowe i wywołuje podobny poziom stresu cieplnego.
Dlatego celem badania jest pomiar wyników termoregulacji i sprawności fizycznej podczas rzeczywistego meczu rugby i koszykówki na wózkach inwalidzkich.
Kolejnym celem jest opracowanie i walidacja znormalizowanego protokołu opartego na terenie, który indukuje podobną reakcję termoregulacyjną, jak podczas meczu rugby na wózku inwalidzkim lub meczu koszykówki.
Wiedza ta stanowi podstawę przyszłych badań termoregulacyjnych opartych na niezawodnym i znormalizowanym protokole testów terenowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Szwajcaria, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dobrze wyszkolonych graczy rugby i koszykarzy z urazem rdzenia kręgowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świadoma zgoda udokumentowana podpisem
- zdrowy, męski lub żeński rugby na wózkach inwalidzkich (z tetraplegią) lub koszykarz (z paraplegią) na poziomie krajowym lub międzynarodowym
- regularnie biorąc udział w konkursach/zabawach
- wiek od 18 do 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- astma
- choroby krwi
- rzeczywista kontuzja, która upośledza wydajność lub inna niemożność wykonywania ćwiczeń do wyczerpania
- choroba układu krążenia
- choroba przewodu pokarmowego, zaburzenie lub przebyty zabieg chirurgiczny dotyczący przewodu pokarmowego
- nie jest w stanie połknąć kapsułki
- mniej niż 40 kg masy ciała
- MRI w okresie użytkowania urządzenia e-Celsius®
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
rugbyści na wózkach inwalidzkich
dobrze wyszkolonych graczy rugby na wózkach inwalidzkich z urazem rdzenia kręgowego
|
koszykarze na wózkach inwalidzkich
dobrze wyszkolonych koszykarzy z kontuzją rdzenia kręgowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana temperatury wewnętrznej ciała
Ramy czasowe: od 0 minut do 32 minut (kohorta 1) lub 48 minut (kohorta 2)
|
rejestrowanie temperatury ciała za pomocą kapsuły elektronicznej od początku do końca meczu rugby lub koszykówki
|
od 0 minut do 32 minut (kohorta 1) lub 48 minut (kohorta 2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: od 0 minut do 32 minut (kohorta 1) lub 48 minut (kohorta 2)
|
tętno od początku do końca meczu rugby lub koszykówki
|
od 0 minut do 32 minut (kohorta 1) lub 48 minut (kohorta 2)
|
pokonany dystans
Ramy czasowe: 32 minuty (kohorta 1) lub 48 minut (kohorta 2)
|
pokonany dystans (w metrach) podczas meczu rugby lub koszykówki
|
32 minuty (kohorta 1) lub 48 minut (kohorta 2)
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 32 minuty (kohorta 1) lub 48 minut (kohorta 2)
|
różnica wagi (kg) przed i po meczu z powodu pocenia się i konwekcji
|
32 minuty (kohorta 1) lub 48 minut (kohorta 2)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudio Perret, PD Dr., Swiss Paraplegic Centre, Guido A. Zäch Strasse 1, CH-6207 Nottwil
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .