- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03815708
Varmestress i rullestolsport
10. mars 2023 oppdatert av: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Varmestress under rullestolrugby og basketball
Målet med studien er å studere de termoregulatoriske responsene under virkelige forhold, for eksempel under rullestolrugby og basketballkamper.
Et ytterligere mål er å utvikle og validere en standardisert feltbasert protokoll, som induserer den samme termoregulatoriske responsen som under en rullestolrugby- og basketballkamp.
Denne kunnskapen gjør det mulig å undersøke strategier for å redusere varmestress og for å forbedre treningsytelsen (f.
forhåndskjøling) i fremtiden, basert på standardiserte forhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
En ryggmargsskade fører til flere fysiologiske endringer og komplikasjoner, som kan påvirke treningsytelsen (Perret og Abel, 2016).
Et stort problem er den begrensede termoreguleringen, spesielt hos personer som lider av tetraplegi (Griggs et al., 2015; Price et al., 2006).
Det er bare få studier som undersøkte den termoregulatoriske responsen under virkelige forhold hos rullestolidrettsutøvere som under en rullestolrugbykamp (Griggs et al., 2017).
For å implementere strategier for å redusere varmestress (f.eks.
forkjølingsmetoder) eller for å bestemme innflytelsen av varmestress på treningsytelsen og for å bestemme effekten av spesifikke intervensjoner, synes følgende to forhold å være en forutsetning: Først av alt må vi forstå hvilken termoregulatorisk respons som induseres under virkelige forhold. , f.eks. ved en rullestolrugby- eller basketballkamp.
For det andre, hvis vi ønsker å studere effekten av potensielle intervensjoner, må en standardisert og pålitelig studieprotokoll være tilgjengelig, som tett etterligner matchforhold og induserer en lignende mengde varmestress.
Derfor er målet med studien å måle termoregulatoriske og fysiske ytelsesresultater under en virkelig rullestolrugby- og basketballkamp.
Et ytterligere mål er å utvikle og validere en standardisert feltbasert protokoll, som induserer en lignende termoregulatorisk respons som under en rullestolrugby- eller basketballkamp.
Denne kunnskapen bygger grunnlaget for fremtidige termoregulatoriske studier basert på en pålitelig og standardisert feltbasert testprotokoll.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Sveits, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
godt trente ryggmargsskadde rullestolrugby- og basketballspillere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Informert samtykke som dokumentert ved signatur
- sunn, mannlig eller kvinnelig rullestolrugby (med tetraplegi) eller basketballspiller (med paraplegi) på nasjonalt eller internasjonalt nivå
- regelmessig deltar i konkurranser/spill
- alder mellom 18 og 60 år
Ekskluderingskriterier:
- astma
- blodsykdommer
- faktisk skade, som svekker prestasjon eller annen umulighet å trene til utmattelse
- hjerte-og karsykdommer
- gastrointestinal sykdom, lidelse eller tidligere kirurgi i mage-tarmkanalen
- ikke i stand til å svelge en kapsel
- mindre enn 40 kg kroppsmasse
- MR under bruksperioden for e-Celsius®-enheten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
rullestolrugbyspillere
veltrente ryggmargsskadede rullestolrugbyspillere
|
|
rullestolbasketballspillere
veltrente ryggmargsskadde rullestolbasketballspillere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppens kjernetemperatur
Tidsramme: fra 0 minutter til 32 minutter (kohort 1) eller 48 minutter (kohort 2)
|
registrering av kroppstemperatur med en elektronisk kapsel fra begynnelsen til slutten av en rugby- eller basketballkamp
|
fra 0 minutter til 32 minutter (kohort 1) eller 48 minutter (kohort 2)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: fra 0 minutter til 32 minutter (kohort 1) eller 48 minutter (kohort 2)
|
hjertefrekvens fra begynnelsen til slutten av en rugby- eller basketballkamp
|
fra 0 minutter til 32 minutter (kohort 1) eller 48 minutter (kohort 2)
|
|
tilbakelagt distanse
Tidsramme: 32 minutter (kohort 1) eller 48 minutter (kohort 2)
|
tilbakelagt distanse (meter) under en rugby- eller basketballkamp
|
32 minutter (kohort 1) eller 48 minutter (kohort 2)
|
|
Endring i kroppsvekt
Tidsramme: 32 minutter (kohort 1) eller 48 minutter (kohort 2)
|
forskjell i vekt (kg) fra før til etter kamp på grunn av svette og konveksjon
|
32 minutter (kohort 1) eller 48 minutter (kohort 2)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Claudio Perret, PD Dr., Swiss Paraplegic Centre, Guido A. Zäch Strasse 1, CH-6207 Nottwil
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .