- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03815708
Hitzestress im Rollstuhlsport
10. März 2023 aktualisiert von: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Hitzestress bei Rollstuhl-Rugby und -Basketball
Ziel der Studie ist es, die Thermoregulationsreaktionen unter realen Bedingungen zu untersuchen, beispielsweise während Rollstuhl-Rugby- und Basketballspielen.
Ein weiteres Ziel ist die Entwicklung und Validierung eines standardisierten feldbasierten Protokolls, das die gleiche thermoregulatorische Reaktion hervorruft wie während eines Rugby- und Basketballspiels im Rollstuhl.
Dieses Wissen ermöglicht es, Strategien zu untersuchen, um Hitzestress zu reduzieren und die Trainingsleistung zu verbessern (z.
Vorkühlung) zukünftig auf Basis standardisierter Bedingungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Rückenmarksverletzung führt zu mehreren physiologischen Veränderungen und Komplikationen, die die Trainingsleistung beeinflussen können (Perret und Abel, 2016).
Ein großes Problem ist die eingeschränkte Thermoregulation, insbesondere bei Tetraplegikern (Griggs et al., 2015; Price et al., 2006).
Es gibt nur wenige Studien, die die thermoregulatorische Reaktion unter realen Bedingungen bei Rollstuhlsportlern untersucht haben, wie beispielsweise während eines Rollstuhl-Rugby-Spiels (Griggs et al., 2017).
Um jedoch Strategien zur Reduzierung von Hitzestress (z.
Vorkühlungsmethoden) oder um den Einfluss von Hitzestress auf die Trainingsleistung zu bestimmen und um die Auswirkungen spezifischer Interventionen zu bestimmen, scheinen die folgenden zwei Probleme eine Voraussetzung zu sein: Zunächst müssen wir verstehen, welche thermoregulatorische Reaktion unter realen Bedingungen induziert wird , z.B. durch ein Rollstuhl-Rugby- oder Basketballspiel.
Zweitens, wenn wir die Auswirkungen möglicher Interventionen untersuchen wollen, muss ein standardisiertes und zuverlässiges Studienprotokoll verfügbar sein, das die Spielbedingungen genau nachahmt und eine ähnliche Menge an Hitzestress hervorruft.
Ziel der Studie ist es daher, die thermoregulatorischen und körperlichen Leistungsergebnisse während eines realen Rollstuhl-Rugby- und Basketballspiels zu messen.
Ein weiteres Ziel ist die Entwicklung und Validierung eines standardisierten feldbasierten Protokolls, das eine ähnliche thermoregulatorische Reaktion hervorruft wie während eines Rollstuhl-Rugby- oder Basketballspiels.
Dieses Wissen bildet die Grundlage für zukünftige thermoregulatorische Studien auf der Grundlage eines zuverlässigen und standardisierten feldbasierten Testprotokolls.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lucerne
-
Nottwil, Lucerne, Schweiz, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
gut trainierte querschnittgelähmte Rugby- und Basketballspieler im Rollstuhl
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung, dokumentiert durch Unterschrift
- gesunder, männlicher oder weiblicher Rollstuhlrugby- (mit Tetraplegie) oder Basketballspieler (mit Paraplegie) auf nationalem oder internationalem Niveau
- regelmäßige Teilnahme an Wettbewerben/Spielen
- Alter zwischen 18 und 60 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Asthma
- Bluterkrankungen
- tatsächliche Verletzung, die die Leistungsfähigkeit oder sonstige Unmöglichkeit der Ausübung bis zur Erschöpfung beeinträchtigt
- Herzkreislauferkrankung
- Magen-Darm-Erkrankungen, -Störungen oder frühere Operationen, die den Magen-Darm-Trakt betreffen
- nicht in der Lage, eine Kapsel zu schlucken
- weniger als 40 kg Körpermasse
- MRT während der Nutzungsdauer des e-Celsius®-Geräts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Rollstuhl-Rugby-Spieler
gut trainierte Rollstuhl-Rugbyspieler mit Rückenmarksverletzungen
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Rollstuhlbasketballer
gut trainierte querschnittgelähmte Rollstuhlbasketballer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Körperkerntemperatur
Zeitfenster: von 0 Minuten bis 32 Minuten (Kohorte 1) oder 48 Minuten (Kohorte 2)
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Aufzeichnung der Körperkerntemperatur mit einer elektronischen Kapsel vom Anfang bis zum Ende eines Rugby- oder Basketballspiels
|
von 0 Minuten bis 32 Minuten (Kohorte 1) oder 48 Minuten (Kohorte 2)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Herzfrequenz
Zeitfenster: von 0 Minuten bis 32 Minuten (Kohorte 1) oder 48 Minuten (Kohorte 2)
|
Herzfrequenz vom Anfang bis zum Ende eines Rugby- oder Basketballspiels
|
von 0 Minuten bis 32 Minuten (Kohorte 1) oder 48 Minuten (Kohorte 2)
|
|
zurückgelegte Strecke
Zeitfenster: 32 Minuten (Kohorte 1) oder 48 Minuten (Kohorte 2)
|
Zurückgelegte Distanz (Meter) während eines Rugby- oder Basketballspiels
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32 Minuten (Kohorte 1) oder 48 Minuten (Kohorte 2)
|
|
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 32 Minuten (Kohorte 1) oder 48 Minuten (Kohorte 2)
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Gewichtsunterschied (kg) von vor zu nach dem Spiel durch Schwitzen und Konvektion
|
32 Minuten (Kohorte 1) oder 48 Minuten (Kohorte 2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claudio Perret, PD Dr., Swiss Paraplegic Centre, Guido A. Zäch Strasse 1, CH-6207 Nottwil
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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