- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03815708
Stress thermique dans les sports en fauteuil roulant
10 mars 2023 mis à jour par: Swiss Paraplegic Centre Nottwil
Stress thermique pendant le rugby et le basketball en fauteuil roulant
L'objectif de l'étude est d'étudier les réponses thermorégulatrices dans des conditions réelles, comme lors de matchs de rugby et de basket-ball en fauteuil roulant.
Un autre objectif est de développer et de valider un protocole standardisé basé sur le terrain, qui induit la même réponse thermorégulatrice que lors d'un match de rugby et de basket-ball en fauteuil roulant.
Cette connaissance permet d'étudier des stratégies pour réduire le stress thermique et améliorer la performance physique (par ex.
pré-refroidissement) à l'avenir, sur la base de conditions standardisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une lésion de la moelle épinière entraîne plusieurs changements physiologiques et complications, qui peuvent influencer la performance physique (Perret et Abel, 2016).
Un problème majeur est la thermorégulation limitée, en particulier chez les sujets souffrant de tétraplégie (Griggs et al., 2015 ; Price et al., 2006).
Il n'y a que peu d'études qui ont étudié la réponse thermorégulatrice dans des conditions réelles chez les athlètes en fauteuil roulant, comme lors d'un match de rugby en fauteuil roulant (Griggs et al., 2017).
Cependant, pour mettre en œuvre des stratégies visant à réduire le stress thermique (p.
méthodes de pré-refroidissement) ou pour déterminer l'influence du stress thermique sur la performance physique et pour déterminer les effets d'interventions spécifiques, les deux questions suivantes semblent être une condition préalable : Tout d'abord, nous devons comprendre quelle réponse thermorégulatrice est induite dans des conditions réelles , par exemple. par un match de rugby ou de basketball en fauteuil roulant.
Deuxièmement, si nous voulons étudier les effets d'interventions potentielles, un protocole d'étude standardisé et fiable doit être disponible, qui imite étroitement les conditions d'appariement et induit une quantité similaire de stress thermique.
Ainsi, l'objectif de l'étude est de mesurer les résultats de la thermorégulation et de la performance physique lors d'un match réel de rugby et de basket-ball en fauteuil roulant.
Un autre objectif est de développer et de valider un protocole standardisé basé sur le terrain, qui induit une réponse thermorégulatrice similaire à celle d'un match de rugby ou de basket-ball en fauteuil roulant.
Ces connaissances constituent la base de futures études de thermorégulation basées sur un protocole de test de terrain fiable et standardisé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Lucerne
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Nottwil, Lucerne, Suisse, 6207
- Swiss Paraplegic Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Joueurs de rugby et de basket-ball en fauteuil roulant bien entraînés blessés à la moelle épinière
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé documenté par la signature
- rugbyman (tétraplégique) ou basketteur (paraplégique) en fauteuil roulant, homme ou femme, sain, de niveau national ou international
- participer régulièrement à des compétitions/jeux
- âge entre 18 et 60 ans
Critère d'exclusion:
- asthme
- troubles sanguins
- blessure réelle, qui altère les performances ou autre impossibilité d'exercer jusqu'à l'épuisement
- maladie cardiovasculaire
- maladie gastro-intestinale, trouble ou chirurgie antérieure concernant le tractus gastro-intestinal
- incapable d'avaler une gélule
- moins de 40 kg de masse corporelle
- IRM pendant la période d'utilisation de l'appareil e-Celsius®
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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joueurs de rugby en fauteuil roulant
joueurs de rugby en fauteuil roulant bien entraînés blessés à la moelle épinière
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joueurs de basket-ball en fauteuil roulant
joueurs de basket-ball en fauteuil roulant bien entraînés blessés à la moelle épinière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la température centrale du corps
Délai: de 0 minute à 32 minutes (cohorte 1) ou 48 minutes (cohorte 2)
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enregistrer la température centrale du corps avec une capsule électronique du début à la fin d'un match de rugby ou de basket
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de 0 minute à 32 minutes (cohorte 1) ou 48 minutes (cohorte 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: de 0 minute à 32 minutes (cohorte 1) ou 48 minutes (cohorte 2)
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fréquence cardiaque du début à la fin d'un match de rugby ou de basket
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de 0 minute à 32 minutes (cohorte 1) ou 48 minutes (cohorte 2)
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distance parcourue
Délai: 32 minutes (cohorte 1) ou 48 minutes (cohorte 2)
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distance parcourue (mètres) lors d'un match de rugby ou de basket
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32 minutes (cohorte 1) ou 48 minutes (cohorte 2)
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Changement de poids corporel
Délai: 32 minutes (cohorte 1) ou 48 minutes (cohorte 2)
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différence de poids (kg) entre avant et après le match due à la transpiration et à la convection
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32 minutes (cohorte 1) ou 48 minutes (cohorte 2)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudio Perret, PD Dr., Swiss Paraplegic Centre, Guido A. Zäch Strasse 1, CH-6207 Nottwil
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2019
Première publication (Réel)
24 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .