- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03818490
Aromaterapi for angst blandt børn med autismespektrumforstyrrelse
24. januar 2019 opdateret af: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Bergamot Aromaterapi for angst i et lægekontor blandt børn med autismespektrumforstyrrelse: et randomiseret, kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse evaluerede brugen af bergamot aromaterapi til behandling af angst i et medicinsk kontormiljø blandt børn, der er diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse.
H
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bergamot aromaterapi lindrer angst hos voksne befolkninger, men er ikke blevet testet i en pædiatrisk population med autismespektrumforstyrrelse.
Fordi autismespektrumforstyrrelser ofte omfatter overfølsomhed over for sensoriske oplevelser, bør brugen af æteriske olier i denne population evalueres.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 6-11 år
- Diagnosticeret med en autismespektrumforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bergamot aromaterapi
Patienter i denne gruppe inhalerede bergamot æterisk olie i 15 minutter i starten af deres lægebesøg.
|
Patienter i denne gruppe inhalerede bergamot æterisk olie i 15 minutter.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Patienterne i denne gruppe oplevede ikke en intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline State Trait Anxiety Inventory for Children
Tidsramme: baseline og efter 15 minutters intervention
|
Selvrapporteret angstundersøgelse, der måler tilstandsangst hos børn gennem 20 spørgsmål med en score fra 0-60 med højere score, der repræsenterer højere angst.
|
baseline og efter 15 minutters intervention
|
|
Ændring fra baseline i blodtryk
Tidsramme: baseline og efter 15 minutters intervention
|
Rutinemæssig blodtryksmåling
|
baseline og efter 15 minutters intervention
|
|
Ændring fra baseline i hjertefrekvens
Tidsramme: baseline og efter 15 minutters intervention
|
Rutinemæssig pulsmåling
|
baseline og efter 15 minutters intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. marts 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. marts 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-1200
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bergamot aromaterapi
-
KTO Karatay UniversityAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetAngst | Angst præoperativ
-
West Virginia UniversityWest Virginia Nurses AssociationAfsluttet
-
Dongdong QinAfsluttet
-
S.Anna Rehabilitation InstituteUkendt
-
Jieqiong CuiIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Psykisk lidelse i ungdomsårene
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaUniversity of ParmaRekruttering
-
Inonu UniversityAfsluttetUniversitetsstuderendeKalkun
-
China Medical University HospitalAfsluttet