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Aromatherapie für Angst bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung

24. Januar 2019 aktualisiert von: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research

Bergamotte-Aromatherapie bei Angstzuständen in einer Arztpraxis bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung: Eine randomisierte, kontrollierte Studie

Diese Studie bewertete die Verwendung von Bergamotte-Aromatherapie bei der Behandlung von Angstzuständen in einer Arztpraxis bei Kindern, bei denen eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde. H

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Bergamotte-Aromatherapie lindert Angstzustände bei Erwachsenen, wurde jedoch nicht an einer pädiatrischen Population mit Autismus-Spektrum-Störung getestet. Da Autismus-Spektrum-Störungen häufig eine Überempfindlichkeit gegenüber sensorischen Erfahrungen beinhalten, sollte die Verwendung von ätherischen Ölen in dieser Population evaluiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37067
        • Franklin Institute of Wellness

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 6-11 Jahren
  • Es wurde eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bergamotte-Aromatherapie
Die Patienten in dieser Gruppe inhalierten zu Beginn ihres Arztbesuchs 15 Minuten lang ätherisches Bergamottenöl.
Sonstiges: Bergamotte-Aromatherapie
Die Patienten dieser Gruppe inhalierten 15 Minuten lang ätherisches Bergamottenöl.
Kein Eingriff: Kontrolle
Patienten in dieser Gruppe erfuhren keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Baseline State Trait Angstinventar für Kinder
Zeitfenster: Baseline und nach der 15-minütigen Intervention
Selbstberichtete Angstumfrage zur Messung der Zustandsangst bei Kindern anhand von 20 Fragen mit einer Punktzahl von 0-60, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Angst darstellen.
Baseline und nach der 15-minütigen Intervention
Änderung des Blutdrucks vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach der 15-minütigen Intervention
Routinemäßige Blutdruckmessung
Baseline und nach der 15-minütigen Intervention
Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und nach der 15-minütigen Intervention
Routinemessung der Herzfrequenz
Baseline und nach der 15-minütigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Franklin Health Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-1200

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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