Aromaterapia per l'ansia tra i bambini con disturbo dello spettro autistico
24 gennaio 2019 aggiornato da: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Aromaterapia al bergamotto per l'ansia in uno studio medico tra i bambini con disturbo dello spettro autistico: uno studio randomizzato e controllato
Questo studio ha valutato l'uso dell'aromaterapia al bergamotto nel trattamento dell'ansia in uno studio medico tra i bambini a cui viene diagnosticato un disturbo dello spettro autistico.
H
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aromaterapia al bergamotto allevia l'ansia nelle popolazioni adulte ma non è stata testata in una popolazione pediatrica con disturbo dello spettro autistico.
Poiché i disturbi dello spettro autistico spesso includono l'ipersensibilità alle esperienze sensoriali, l'uso di oli essenziali in questa popolazione dovrebbe essere valutato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Franklin Institute of Wellness
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 9 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 6 e gli 11 anni
- Con diagnosi di disturbo dello spettro autistico
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Aromaterapia al bergamotto
I pazienti di questo gruppo hanno inalato l'olio essenziale di bergamotto per 15 minuti all'inizio della loro visita in studio medico.
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I pazienti di questo gruppo hanno inalato olio essenziale di bergamotto per 15 minuti.
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Nessun intervento: Controllo
I pazienti in questo gruppo non hanno subito un intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto all'Inventario dell'ansia dei tratti dello stato di base per i bambini
Lasso di tempo: basale e dopo l'intervento di 15 minuti
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Indagine sull'ansia auto-segnalata che misura l'ansia di stato nei bambini attraverso 20 domande con un punteggio compreso tra 0 e 60 con punteggi più alti che rappresentano un'ansia più elevata.
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basale e dopo l'intervento di 15 minuti
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Variazione rispetto al basale della pressione sanguigna
Lasso di tempo: basale e dopo l'intervento di 15 minuti
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Misurazione della pressione arteriosa di routine
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basale e dopo l'intervento di 15 minuti
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Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: basale e dopo l'intervento di 15 minuti
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Misurazione di routine della frequenza cardiaca
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basale e dopo l'intervento di 15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
28 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-1200
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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