Aromaterapia para la ansiedad entre niños con trastorno del espectro autista
24 de enero de 2019 actualizado por: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Aromaterapia de bergamota para la ansiedad en un consultorio médico entre niños con trastorno del espectro autista: un ensayo aleatorizado y controlado
Este estudio evaluó el uso de la aromaterapia de bergamota en el tratamiento de la ansiedad en un consultorio médico entre niños diagnosticados con un trastorno del espectro autista.
H
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aromaterapia con bergamota alivia la ansiedad en poblaciones adultas, pero no se ha probado en una población pediátrica con trastorno del espectro autista.
Debido a que los trastornos del espectro autista a menudo incluyen hipersensibilidad a las experiencias sensoriales, se debe evaluar el uso de aceites esenciales en esta población.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 6-11 años de edad
- Diagnosticado con un trastorno del espectro autista
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Aromaterapia Bergamota
Los pacientes de este grupo inhalaron aceite esencial de bergamota durante 15 minutos al comienzo de su visita al consultorio médico.
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Los pacientes de este grupo inhalaron aceite esencial de bergamota durante 15 minutos.
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Sin intervención: Control
Los pacientes de este grupo no experimentaron una intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el Inventario de Ansiedad de Rasgos Estatales para Niños
Periodo de tiempo: línea de base y después de la intervención de 15 minutos
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Encuesta de ansiedad autoinformada que mide el estado de ansiedad en los niños a través de 20 preguntas con una puntuación que va de 0 a 60 y las puntuaciones más altas representan una mayor ansiedad.
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línea de base y después de la intervención de 15 minutos
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Cambio desde el inicio en la presión arterial
Periodo de tiempo: línea de base y después de la intervención de 15 minutos
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Medición de la presión arterial de rutina
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línea de base y después de la intervención de 15 minutos
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Cambio desde la línea de base en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: línea de base y después de la intervención de 15 minutos
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Medición rutinaria de la frecuencia cardíaca
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línea de base y después de la intervención de 15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
9 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-1200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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