Aromaterapia lęku wśród dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
24 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Aromaterapia bergamotki na niepokój w gabinecie lekarskim wśród dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: randomizowana, kontrolowana próba
W tym badaniu oceniano zastosowanie aromaterapii bergamotki w leczeniu lęku w gabinecie lekarskim wśród dzieci, u których zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu.
H
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aromaterapia bergamotką łagodzi niepokój w populacjach dorosłych, ale nie została przetestowana w populacji pediatrycznej z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.
Ponieważ zaburzenia ze spektrum autyzmu często obejmują nadwrażliwość na doznania sensoryczne, należy ocenić stosowanie olejków eterycznych w tej populacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 9 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 6-11 lat
- Zdiagnozowano zaburzenie ze spektrum autyzmu
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aromaterapia bergamotki
Pacjenci z tej grupy wdychali olejek bergamotowy przez 15 minut na początku wizyty w gabinecie lekarskim.
|
Pacjenci z tej grupy wdychali olejek bergamotowy przez 15 minut.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci z tej grupy nie doświadczyli interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego Inwentarza lęku-cechy dla dzieci
Ramy czasowe: linii bazowej i po 15-minutowej interwencji
|
Samodzielna ankieta dotycząca lęku mierząca stan lęku u dzieci za pomocą 20 pytań z wynikiem w zakresie od 0-60, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy lęk.
|
linii bazowej i po 15-minutowej interwencji
|
|
Zmiana ciśnienia krwi w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: linii bazowej i po 15-minutowej interwencji
|
Rutynowy pomiar ciśnienia krwi
|
linii bazowej i po 15-minutowej interwencji
|
|
Zmiana w stosunku do linii bazowej w Tętno
Ramy czasowe: linii bazowej i po 15-minutowej interwencji
|
Rutynowy pomiar tętna
|
linii bazowej i po 15-minutowej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-1200
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .