Aromaterapi for angst blant barn med autismespektrumforstyrrelse
24. januar 2019 oppdatert av: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Bergamot aromaterapi for angst i et medisinsk kontor blant barn med autismespektrumforstyrrelse: en randomisert, kontrollert prøvelse
Denne studien evaluerte bruken av bergamottaromaterapi i behandlingen av angst i et medisinsk kontormiljø blant barn som er diagnostisert med en autismespekterforstyrrelse.
H
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bergamot aromaterapi lindrer angst hos voksne populasjoner, men har ikke blitt testet i en pediatrisk populasjon med autismespekterforstyrrelse.
Fordi autismespekterforstyrrelser ofte inkluderer overfølsomhet for sensoriske opplevelser, bør bruken av essensielle oljer i denne populasjonen vurderes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 6-11 år
- Diagnostisert med en autismespekterforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bergamot aromaterapi
Pasienter i denne gruppen inhalerte bergamott essensiell olje i 15 minutter ved starten av sitt legekontorbesøk.
|
Pasienter i denne gruppen inhalerte bergamott essensiell olje i 15 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Styre
Pasienter i denne gruppen opplevde ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline State Trait Anxiety Inventory for Children
Tidsramme: baseline og etter 15 minutters intervensjon
|
Selvrapportert angstundersøkelse som måler tilstandsangst hos barn gjennom 20 spørsmål med en score fra 0-60 med høyere skåre som representerer høyere angst.
|
baseline og etter 15 minutters intervensjon
|
|
Endring fra baseline i blodtrykk
Tidsramme: baseline og etter 15 minutters intervensjon
|
Rutinemessig blodtrykksmåling
|
baseline og etter 15 minutters intervensjon
|
|
Endring fra baseline i hjertefrekvens
Tidsramme: baseline og etter 15 minutters intervensjon
|
Rutinemessig pulsmåling
|
baseline og etter 15 minutters intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
9. mars 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-1200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .