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Aromaterapia para ansiedade entre crianças com transtorno do espectro autista

24 de janeiro de 2019 atualizado por: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research

Aromaterapia com bergamota para ansiedade em um consultório médico entre crianças com transtorno do espectro autista: um estudo randomizado e controlado

Este estudo avaliou o uso da aromaterapia com bergamota no tratamento da ansiedade em um consultório médico em crianças diagnosticadas com transtorno do espectro autista. H

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A aromaterapia com bergamota alivia a ansiedade em populações adultas, mas não foi testada em uma população pediátrica com transtorno do espectro autista. Como os transtornos do espectro do autismo geralmente incluem hipersensibilidade a experiências sensoriais, o uso de óleos essenciais nessa população deve ser avaliado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067
        • Franklin Institute of Wellness

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 6-11 anos de idade
  • Diagnosticado com um transtorno do espectro do autismo

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bergamota Aromaterapia
Os pacientes deste grupo inalaram o óleo essencial de bergamota por 15 minutos no início da visita ao consultório médico.
Os pacientes deste grupo inalaram o óleo essencial de bergamota por 15 minutos.
Sem intervenção: Ao controle
Os pacientes deste grupo não experimentaram uma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Inventário de Ansiedade de Traço de Estado de linha de base para crianças
Prazo: linha de base e após a intervenção de 15 minutos
Pesquisa de ansiedade autorreferida medindo o estado de ansiedade em crianças por meio de 20 perguntas com uma pontuação variando de 0 a 60, com pontuações mais altas representando maior ansiedade.
linha de base e após a intervenção de 15 minutos
Mudança da linha de base na pressão arterial
Prazo: linha de base e após a intervenção de 15 minutos
Medição de pressão arterial de rotina
linha de base e após a intervenção de 15 minutos
Alteração da linha de base na frequência cardíaca
Prazo: linha de base e após a intervenção de 15 minutos
Medição de frequência cardíaca de rotina
linha de base e após a intervenção de 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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