Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aromaterapie pro úzkost mezi dětmi s poruchou autistického spektra

24. ledna 2019 aktualizováno: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research

Bergamotová aromaterapie pro úzkost v lékařské ordinaci u dětí s poruchou autistického spektra: Randomizovaná, kontrolovaná studie

Tato studie hodnotila použití bergamotové aromaterapie při léčbě úzkosti v prostředí lékařské ordinace u dětí, u kterých byla diagnostikována porucha autistického spektra. H

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bergamotová aromaterapie zmírňuje úzkost u dospělé populace, ale nebyla testována u dětské populace s poruchou autistického spektra. Vzhledem k tomu, že poruchy autistického spektra často zahrnují přecitlivělost na smyslové prožitky, je třeba použití esenciálních olejů u této populace zhodnotit.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067
        • Franklin Institute of Wellness

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 6-11 let
  • Diagnostikována porucha autistického spektra

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bergamotová aromaterapie
Pacienti v této skupině inhalovali bergamotový esenciální olej po dobu 15 minut na začátku návštěvy lékařské ordinace.
Jiný: Bergamotová aromaterapie
Pacienti v této skupině inhalovali bergamotový esenciální olej po dobu 15 minut.
Žádný zásah: Řízení
Pacienti v této skupině nezažili intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího inventáře stavu úzkosti u dětí
Časové okno: základní linie a po 15minutovém zásahu
Vlastní průzkum úzkosti měřící stav úzkosti u dětí prostřednictvím 20 otázek se skóre v rozmezí od 0 do 60, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úzkost.
základní linie a po 15minutovém zásahu
Změna krevního tlaku od výchozí hodnoty
Časové okno: základní linie a po 15minutovém zásahu
Rutinní měření krevního tlaku
základní linie a po 15minutovém zásahu
Změna srdeční frekvence od výchozí hodnoty
Časové okno: základní linie a po 15minutovém zásahu
Rutinní měření tepové frekvence
základní linie a po 15minutovém zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Franklin Health Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-1200

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bergamotová aromaterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit