Aromatherapie voor angst bij kinderen met autismespectrumstoornis
24 januari 2019 bijgewerkt door: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Bergamot-aromatherapie voor angst in een medisch kantoor bij kinderen met autismespectrumstoornis: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze studie evalueerde het gebruik van bergamot-aromatherapie bij de behandeling van angst in een medische kantooromgeving bij kinderen bij wie een autismespectrumstoornis is vastgesteld.
H
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bergamot-aromatherapie verlicht angst bij volwassen populaties, maar is niet getest bij een pediatrische populatie met een autismespectrumstoornis.
Omdat autismespectrumstoornissen vaak gepaard gaan met overgevoeligheid voor zintuiglijke ervaringen, moet het gebruik van etherische oliën bij deze populatie worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 6-11 jaar
- Gediagnosticeerd met een autismespectrumstoornis
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bergamot aromatherapie
Patiënten in deze groep inhaleerden gedurende 15 minuten etherische olie van bergamot aan het begin van hun medische kantoorbezoek.
|
Patiënten in deze groep inhaleerden gedurende 15 minuten etherische olie van bergamot.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Patiënten in deze groep hebben geen interventie ervaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline State Trait Anxiety Inventory for Children
Tijdsspanne: basislijn en na de interventie van 15 minuten
|
Zelfgerapporteerde angstenquête die angsttoestand bij kinderen meet door middel van 20 vragen met een score variërend van 0-60, waarbij hogere scores hogere angst vertegenwoordigen.
|
basislijn en na de interventie van 15 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn en na de interventie van 15 minuten
|
Routinematige bloeddrukmeting
|
basislijn en na de interventie van 15 minuten
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn in hartslag
Tijdsspanne: basislijn en na de interventie van 15 minuten
|
Routinematige hartslagmeting
|
basislijn en na de interventie van 15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 maart 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-1200
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .