Aromaterapi för ångest bland barn med autismspektrumstörning
24 januari 2019 uppdaterad av: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Bergamott aromaterapi för ångest i ett medicinskt kontor bland barn med autismspektrumstörning: en randomiserad, kontrollerad studie
Denna studie utvärderade användningen av bergamottarromterapi vid behandling av ångest i en medicinsk kontorsmiljö bland barn som diagnostiserats med en autismspektrumstörning.
H
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bergamott aromaterapi lindrar ångest hos vuxna populationer men har inte testats i en pediatrisk population med autismspektrumstörning.
Eftersom autismspektrumstörningar ofta inkluderar överkänslighet mot sensoriska upplevelser, bör användningen av eteriska oljor i denna population utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
2 år till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 6-11 år
- Diagnostiserats med autismspektrumstörning
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bergamott aromaterapi
Patienter i denna grupp inhalerade bergamott eterisk olja i 15 minuter i början av sitt läkarbesök.
|
Patienter i denna grupp inhalerade bergamott eterisk olja i 15 minuter.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter i denna grupp upplevde ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen State Trait Anxiety Inventory for Children
Tidsram: baslinjen och efter 15 minuters intervention
|
Självrapporterad ångestundersökning som mäter tillståndsångest hos barn genom 20 frågor med en poäng som sträcker sig från 0-60 med högre poäng som representerar högre ångest.
|
baslinjen och efter 15 minuters intervention
|
|
Förändring från baslinjen i blodtryck
Tidsram: baslinjen och efter 15 minuters intervention
|
Rutinmässig blodtrycksmätning
|
baslinjen och efter 15 minuters intervention
|
|
Ändra från baslinjen i hjärtfrekvens
Tidsram: baslinjen och efter 15 minuters intervention
|
Rutinmässig pulsmätning
|
baslinjen och efter 15 minuters intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
9 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2019
Första postat (Faktisk)
28 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-1200
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .