- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03818490
Aromaterapia autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten ahdistuneisuuteen
torstai 24. tammikuuta 2019 päivittänyt: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Bergamotin aromaterapia ahdistukseen lääketieteellisessä toimistossa autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten keskuudessa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin bergamotin aromaterapian käyttöä ahdistuneisuuden hoidossa lääketieteellisessä toimistoympäristössä lapsilla, joilla on diagnosoitu autismikirjon häiriö.
H
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bergamotin aromaterapia lievittää ahdistusta aikuisväestössä, mutta sitä ei ole testattu lapsilla, joilla on autismikirjon häiriö.
Koska autismikirjon häiriöihin kuuluu usein yliherkkyys aistikokemuksille, eteeristen öljyjen käyttöä tässä populaatiossa tulee arvioida.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-11 vuoden iässä
- Diagnoosi autismikirjon häiriö
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bergamotin aromaterapia
Tämän ryhmän potilaat hengittivät bergamotin eteeristä öljyä 15 minuutin ajan lääkärin vastaanotolla käyntinsä alussa.
|
Tämän ryhmän potilaat hengittivät bergamotin eteeristä öljyä 15 minuutin ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän potilaat eivät kokeneet interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteen tilan piirteiden ahdistuneisuuskartoituksesta lapsille
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 15 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
Itseraportoitu ahdistuneisuustutkimus, jossa mitattiin lasten tilaahdistusta 20 kysymyksellä pisteillä 0-60 ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa ahdistusta.
|
lähtötilanteessa ja 15 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 15 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
Säännöllinen verenpaineen mittaus
|
lähtötilanteessa ja 15 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta sykkeessä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 15 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
Rutiininomainen sykkeenmittaus
|
lähtötilanteessa ja 15 minuutin toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 24. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-1200
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .