Ароматерапия при тревоге у детей с расстройством аутистического спектра
24 января 2019 г. обновлено: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
Ароматерапия бергамотом при тревоге в медицинском кабинете у детей с расстройствами аутистического спектра: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании оценивалось использование ароматерапии бергамотом для лечения беспокойства в условиях медицинского кабинета у детей с диагнозом расстройства аутистического спектра.
ЧАС
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ароматерапия бергамотом снимает тревогу у взрослых, но не тестировалась у детей с расстройствами аутистического спектра.
Поскольку расстройства аутистического спектра часто включают повышенную чувствительность к сенсорным ощущениям, следует оценить использование эфирных масел в этой популяции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 6 до 11 лет
- Диагностировано расстройство аутистического спектра
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бергамот Ароматерапия
Пациенты этой группы вдыхали эфирное масло бергамота в течение 15 минут в начале визита в медицинский кабинет.
|
Пациенты этой группы вдыхали эфирное масло бергамота в течение 15 минут.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты этой группы не подвергались вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным состоянием опросника состояния тревоги у детей
Временное ограничение: исходный уровень и после 15-минутного вмешательства
|
Самостоятельный опрос о тревоге, измеряющий состояние тревоги у детей с помощью 20 вопросов с оценкой от 0 до 60, где более высокие баллы представляют более высокую тревогу.
|
исходный уровень и после 15-минутного вмешательства
|
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и после 15-минутного вмешательства
|
Обычное измерение артериального давления
|
исходный уровень и после 15-минутного вмешательства
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: исходный уровень и после 15-минутного вмешательства
|
Обычное измерение пульса
|
исходный уровень и после 15-минутного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-1200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .