Aromathérapie pour l'anxiété chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique
24 janvier 2019 mis à jour par: Jessie Hawkins, PhD, Franklin Health Research
L'aromathérapie à la bergamote pour l'anxiété dans un cabinet médical chez les enfants atteints de troubles du spectre autistique : un essai randomisé et contrôlé
Cette étude a évalué l'utilisation de l'aromathérapie à la bergamote dans le traitement de l'anxiété dans un cabinet médical chez des enfants diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique.
H
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aromathérapie à la bergamote soulage l'anxiété chez les populations adultes mais n'a pas été testée dans une population pédiatrique atteinte de troubles du spectre autistique.
Étant donné que les troubles du spectre autistique incluent souvent une hypersensibilité aux expériences sensorielles, l'utilisation des huiles essentielles dans cette population doit être évaluée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, États-Unis, 37067
- Franklin Institute of Wellness
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 6 et 11 ans
- Diagnostiqué avec un trouble du spectre autistique
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aromathérapie Bergamote
Les patients de ce groupe ont inhalé de l'huile essentielle de bergamote pendant 15 minutes au début de leur visite au cabinet médical.
|
Les patients de ce groupe ont inhalé de l'huile essentielle de bergamote pendant 15 minutes.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Les patients de ce groupe n'ont pas subi d'intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à l'inventaire d'anxiété des traits d'état de référence pour les enfants
Délai: de base et après l'intervention de 15 minutes
|
Enquête sur l'anxiété autodéclarée mesurant l'état d'anxiété chez les enfants à travers 20 questions avec un score allant de 0 à 60, les scores les plus élevés représentant une anxiété plus élevée.
|
de base et après l'intervention de 15 minutes
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la tension artérielle
Délai: de base et après l'intervention de 15 minutes
|
Mesure de routine de la tension artérielle
|
de base et après l'intervention de 15 minutes
|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la fréquence cardiaque
Délai: de base et après l'intervention de 15 minutes
|
Mesure de routine de la fréquence cardiaque
|
de base et après l'intervention de 15 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
9 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2019
Première publication (Réel)
28 janvier 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-1200
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .