Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af BP-kontrol i forskellige populationer ved hjælp af BP MAP (BP MAP)

28. februar 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Forbedring af blodtrykskontrol i forskellige populationer ved at måle nøjagtigt, handle hurtigt og samarbejde med patienter

BP-MAP er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at sammenligne effektiviteten af ​​BP-sænkning fra et klinikbaseret kvalitetsforbedringsprogram med fuld støtte (dedikeret praksisfacilitering) vs. en selvstyret version af programmet. American Medical Association (AMA) udviklede rammerne for interventionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BP-MAP er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) designet til at sammenligne effektiviteten af ​​BP-sænkning fra et klinikbaseret kvalitetsforbedringsprogram med fuld støtte (dedikeret praksisfacilitering) vs. en selvstyret version af programmet. American Medical Association (AMA) udviklede rammerne for interventionerne. Forsøget vil blive udført inden for National Patient-Centered Clinical Research Network (PCORnet), der muliggør distribueret forespørgsel efter elektroniske patientjournaldata i en fælles datamodel. Det primære resultat vil være ændring i klinikniveau blodtrykskontrol (BP) efter 6 måneder. Sekundære resultater vil omfatte andre blodtrykskontrolmålinger (BP), andre tidspunkter (12 og 18 måneder) og procesmålinger såsom nøjagtighed af BP-måling, intensivering af medicin og gennemsnitlig reduktion af systolisk blodtryk (SBP) efter en intensivering af medicin, og gentag besøget inden for 4 uger efter et besøg med forhøjet blodtryk. Efterforskerne antager, at klinikker, der er randomiseret til Full Support-versionen, vil opnå en større stigning fra baseline i andelen af ​​deres hypertensive patienter med kontrolleret BP efter 6 måneder sammenlignet med klinikker, der er randomiseret til den Self-Guided-version, og også sammenlignet med sædvanlig pleje. Efterforskerne vil også udføre ikke-randomiserede sammenligninger af BP-kontrol i Fuld Support og Self-Guided interventionsarme med BP-kontrol i ikke-deltagende "Sædvanlig Care"-institutioner i PCORnet. Denne undersøgelse blev indsendt til IRB ved UCSF, fast besluttet på at være kvalitetsforbedring og fritaget for yderligere gennemgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1238835

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Crescent City, California, Forenede Stater, 95531
        • Open Door Del Norte CHC
      • Eureka, California, Forenede Stater, 95501
        • Open Door Eureka Community Health & Wellness Center
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90026
        • QueensCare Echo Park Clinic
      • Salinas, California, Forenede Stater, 93906
        • Monterey County Health Department Laurel Family Practice
    • Louisiana
      • Belle Chasse, Louisiana, Forenede Stater, 70037
        • Belle Chasse Community Health Center
      • Carrollton, Louisiana, Forenede Stater, 70118
        • Daughters of Charity Carrollton
      • Chalmette, Louisiana, Forenede Stater, 70043
        • St. Bernard Community Health Center
      • Gretna, Louisiana, Forenede Stater, 70056
        • Daughters of Charity Gretna
      • Kenner, Louisiana, Forenede Stater, 70065
        • Daughters of Charity Kenner
      • Kenner, Louisiana, Forenede Stater, 70065
        • Kenner Community Health Center
      • Luling, Louisiana, Forenede Stater, 70070
        • St Charles Community Health Center- Paul Maillard
      • Luling, Louisiana, Forenede Stater, 70070
        • St. Charles Community Health Center
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater, 70001
        • Daughters of Charity Metairie
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 700117
        • Daughters of Charity St. Cecilia
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 700126
        • Daughters of Charity Higgins
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 700127
        • Daughters of Charity New Orleans East
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
        • Access Health Louisiana Primary Care at the Pythian
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70122
        • Daughters of Charity Gentilly
    • Oregon
      • N. Bend, Oregon, Forenede Stater, 97459
        • Waterfall CHC
      • Tillamook, Oregon, Forenede Stater, 97141
        • Tillamook CHC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98007
        • Public Health: Seattle & King County Eastgate Public Health Center
      • Burien, Washington, Forenede Stater, 98166
        • Public Health: Seattle & King County Primary Care at Navos
      • Longview, Washington, Forenede Stater, 98632
        • Cowlitz County Health Department Cowlitz County: North Beach Clinic
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98121
        • Public Health: Seattle & King County Downtown Public Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

AKTIVE KLINIKER

For at blive inkluderet som en aktiv klinik i denne undersøgelse, skal klinikker deltage, være i stand til at identificere:

  • En Site Champion, der arbejder på klinikken, og som er villig til at tage det primære ansvar for implementering af M.A.P. intervention
  • En lægemester, der arbejder på klinikken, og som er villig til at gå aktivt ind for M.A.P. intervention
  • En Practice Change Facilitator, der er villig til at deltage i en 1-dags træning og hjælpe med at guide implementeringen af ​​M.A.P-interventionen for Full Support-websteder, med støtte fra AMA-personale (kan være Site Champion eller Physician Champion, eller en person med regionalt ansvar, der kan støtte flere websteder)

Websteder vil blive ekskluderet, hvis de:

  • Har implementeret enhver kvalitetsforbedringskomponent for højt blodtryk fra M.A.P. BP-forbedringsprogram som en del af Target: BP eller fra AMA- eller Target: BP-webstederne
  • Er i øjeblikket involveret i et igangværende klinisk forsøg eller tilskudsfinansieret projekt relateret til højt blodtryk eller hypertension

ALMINDELIGE PLEJE KLINIKER:

Sædvanlige plejeklinikker vil inkludere PCORnet Datamarts, der deltager i BP TRACK, et sideløbende BP-kontrolregister inden for PCORnet, der vil levere kvartalsvise datamart-niveauestimater af BP-kontrol og andre samlede målinger, der er relevante for BP-kontrol. Alle deltagende datamarts vil blive inkluderet med følgende undtagelser:

  • Datamarter med aktive klinikker, der deltager i BP MAP, vil blive udelukket
  • Datamarter, der skjuler datoer via datoskift, vil blive udelukket, da dette ikke giver mulighed for kontrol af samtidige sekulære tendenser

PATIENTER

Inden for klinikker (aktiv eller sædvanlig pleje) vil patienter være kvalificerede (og identificeret fra den elektroniske sygejournal), hvis de opfylder National Quality Forum BP Control Metric (NQF 0018) kriterier:

  • Alder 18-85 på analysedatoen
  • Mindst ét ​​ambulant møde med diagnosen hypertension i løbet af de første seks måneder af måleåret (slutter på analysedatoen)
  • Ingen diagnose eller tegn på nyresygdom i slutstadiet ved eller før udgangen af ​​måleåret
  • Ingen graviditet i måleåret
  • Ingen indlæggelse i døgnophold i måleåret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selvstyret
Aktive klinikker, der er randomiseret til den selvguidede arm, vil modtage adgang til en AHA/AMA-webplatform, der inkluderer den postede M.A.P. Materialer og begrænset adgang til AMA -personale, der er tilgængelige for at besvare spørgsmål. Undersøgelsesteamet vil lette adgangen til personalet ved at være vært for et kick-off webinar for programdeltagere, der vil omfatte en orientering til materialerne på webstedet, generelle råd og praktiske tip om, hvad der fungerer til implementering, og tid til at besvare spørgsmål og diskussion med gruppen.
Andet: Selvguidet M.A.P. BP forbedringsprogram
Aktive klinikker, der er randomiseret til den selvstyrede arm, vil modtage adgang til en AHA/AMA-webplatform, der inkluderer den udsendte M.A.P. materialer og begrænset adgang til AMA-medarbejdere, som er tilgængelige for at besvare spørgsmål. Studieteamet vil lette adgangen til personalet ved at afholde et kick-off webinar for programdeltagere, der vil omfatte en orientering om materialerne på hjemmesiden, generelle råd og praktiske tips om, hvad der virker for implementering, og tid til at besvare spørgsmål og diskussion med gruppe.
Eksperimentel: Fuld støtte
Aktive klinikker, der er randomiseret til fuld supportarm, modtager online adgang til M.A.P. Materialer og orienteringswebinar og også en praksisændringsfacilitator, der vil lede klinisk personale i sundhedscentret, stedmestre og læge på hver klinik i løbet af 6 måneder for at støtte implementeringen af ​​MAP -programmet. Med støtte fra en AMA "forbedringsrådgiver" vil praksisændringsfacilitatorerne udføre en baseline -vurdering af aktuelle arbejdsgange og vurdere hvert domæne af M.A.P. Målet med det fulde supportprogram er at hjælpe med at pleje teams med at udvikle færdigheder og bæredygtige arbejdsgange, der er effektive til at nå og opretholde høje niveauer af BP -kontrol.
Andet: Fuld support M.A.P. BP forbedringsprogram
Aktive klinikker randomiseret til Full Support Arm vil modtage online adgang til M.A.P. materiale- og orienteringswebinar og også en Practice Change Facilitator, der vil lede sundhedscentrets kliniske personale, klinikmestere og lægeledere på hver klinik i løbet af 6 måneder for at understøtte implementeringen af ​​MAP-programmet. Med støtte fra en AMA "Improvement Advisor" vil Practice Change Facilitators udføre en baseline vurdering af aktuelle arbejdsgange og vurdere hvert domæne af M.A.P. Målet med Full Support-programmet er at hjælpe plejeteams med at udvikle færdigheder og bæredygtige arbejdsgange, der er effektive til at opnå og opretholde høje niveauer af BP-kontrol.
Ingen indgriben: Almindelig pleje
Undersøgere vil også gennemføre ikke-randomiserede sammenligninger af BP-kontrol i den fulde støtte og selvstyrede interventionsarme til BP-kontrol i ikke-deltagende "sædvanlige pleje" -institutioner i PCornet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtrykskontrol, % af patienterne
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Det primære resultat vil være ændringer i klinikniveau i andelen af ​​patienter med kontrolleret BP fra baseline til 6 måneder efter interventionsstart. BP-kontrol vil blive defineret i henhold til NQF 0018 som procentdelen af ​​de berettigede patienter (defineret nedenfor) med SBP <140 mmHg og DBP <90 mmHg, baseret på målinger opnået ved det seneste ambulante kliniske møde ved baseline (ved hjælp af de laveste mål for SBP og DBP ved det møde) og lignende på det 6-høje tidspunkt efter påbegyndelse af interventionen.
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forbedring i blodtrykket, % af patienterne
Tidsramme: baseline og 12 måneder
Dette samlede mål for BP -forbedring implementerer CMS065V4 [Ref], der definerer BP -forbedring som enten en reduktion på 10 mmHg i SBP eller opnåelse af SBP, der "tilstrækkeligt kontrollerer" (SBP <140 mmHg) i måneder 12 i måleperioden, blandt hypertensive patienter, der ikke tidligere er kontrolleret.
baseline og 12 måneder
Ændring i bekræftende gentagne blodtryksmåling, % af besøg
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Denne procesforanstaltning er designet til at fange praksis med at gentage en blodtryksmåling i det samme besøg, når den første måling udført i klinikken er høj (SBP≥140 mmHg eller DBP≥90 mmHg).
baseline og 6 måneder
Ændring i intensivering af medicin, % af besøg
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Denne procesforanstaltning fanger andelen af ​​besøg, hvor BP er ukontrolleret, hvor en medicin er bestilt, der er af en anden klasse af medicin end tidligere var blevet brugt. Bemærk, at dette eksplicit ikke giver æren for at bestille en simpel påfyldning eller medicindosisforøgelse, eller brug af en anden medicin i samme klasse.
baseline og 6 måneder
Ændring i gennemsnitlig systolisk blodtryk (SBP) reduktion efter et medicinindstillingsbesøg, MMHG
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Denne kontinuerlige beregning beskriver ændringen i SBP (+/- standardafvigelse) observeret mellem et besøg med en medicinintensivering til det efterfølgende besøg, der forekom mindst 10 dage senere.
baseline og 6 måneder
Ændring i gentaget besøg på 4 uger efter et besøg med forhøjet BP, % af besøg
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Denne procesforanstaltning fanger andelen af ​​personer, der havde ukontrolleret HTN, der afgav et efterfølgende besøg inden for de følgende 4 uger.
baseline og 6 måneder
Ændring i brug af fast dosiskombinationsprodukt blandt patienter, der tager 2 eller flere klasser af medicin, % af patienterne
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Brug af faste dosiskombinationsmedicin hjælper med adhæsion, fremmer rationelle kombinationer af medicin og øger sandsynligheden for at opnå BP -kontrol. Denne metrisk, der er begrænset til, patienter, der tager mere end en medicinsklasse, beskriver forekomsten af ​​faste dosis kombinationspillerbrug.
baseline og 6 måneder
Ændring i brug af en CCB eller thiazid eller thiazidlignende vanddrivende mellem afroamerikanske patienter på mindst en medicin, % af patienterne
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Brug af calciumkanalblokkere (CCB) eller et thiazid- eller thiazidlignende diuretisk medicinsklasser anbefales til behandling af sorte eller afroamerikanske patienter som første linje monoterapi på grund af øget effektivitet. Denne metrisk, som er begrænset til afroamerikanske patienter med en diagnose af hypertension, der tager mindst en medicinsklasse, beskriver forekomsten af ​​dem, der modtager den anbefalede lægemiddelklasse.
baseline og 6 måneder
Ændring i terminalciffer = nul, % af målingerne
Tidsramme: baseline og 6 måneder

Uhensigtsmæssig afrunding af blodtryksmålinger (normalt til nul) fører til målefejl og værre behandlingsbeslutninger. Denne kontinuerlige metrisk beregnes for en klinik som procentdel af målingerne på denne klinik (for hypertensive patienter), hvor terminalcifret i målingen er nul. En procent større end 10% (hvis en automatiseret BP -skærm bruges) eller større end 20% (hvis en manuel BP -skærm bruges med anbefalet afrunding til endda cifre) indikerer bevis for upassende afrunding. I modsætning til de fleste af vores målinger er lavere bedre, ned til en ideel værdi på 10-20%, hvilket ville forventes, hvis der ikke forekom nogen afrunding.

Til denne undersøgelse beregnet vi ændringen i denne kontinuerlige metrisk for hver klinik fra baseline til 6 måneder og beskrev derefter den gennemsnitlige ændring på tværs af klinikker efter gruppe. Som med vores andre resultater er analyseenheden i undersøgelsen en klinik.
baseline og 6 måneder
Ændring i blodtryk kontrolleret til 2017 -retningslinjemålet, % af patienterne
Tidsramme: baseline og 6 måneder
Dette alternative samlede mål for BP -kontrol er identisk med metrisk 1, bortset fra at opnåelse af BP -kontrol er defineret af SBP <130 mmHg og DBP <80 mmHg, som pr. Mål, der er anført i 2017 ACC/AHA Hypertension Guideline [Ref]. Bemærk, at selvom behandlingstærsklen varierer i retningslinjen, afhængigt af hjerte -kar -risiko, gælder målet for alle patienter.
baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

American Heart Association
American Medical Association
OCHIN, Inc.
Louisiana Public Health Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Pletcher, MD, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-25890

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner