Oral Miltefosine Plus Topisk Paromomycin Ved amerikansk Kutan Leishmaniasis

Kutan leishmaniasis (CL) er endemisk i den nye verden fra omtrent den amerikansk-mexicanske grænse gennem Mellemamerika og den nordlige del af Sydamerika ned til niveauet for Rio de Janeiro.

L braziliensis CL er måske den vigtigste af disse sygdomme, da dens naturlige helbredelsesrate er lav, og den kan metastasere, og vores gruppe har evalueret behandlinger for L braziliensis i Bolivia i nogen tid.

I nyere undersøgelser på investigators bolivianske websted for årene 2013-2016 har helbredelsesraten for L braziliensis CL været 70%-80% for standard systemiske og lokale terapier. Systemiske midler intramuskulært pentavalent antimon hærdede 80 % (114 af 143) og oralt miltefosin hærdede 81 % (47 af 58). Lokale injektioner med pentamidin hærdede 72% (43 af 60); intralæsionel antimon hærdede 70 % (21 af 30). I modsætning hertil var kryoterapi ineffektiv [20 % (4 af 20) helbredt, og placebocremer helbredte 17 % (5 af 30) i én rapport og 10 % for nylig.

Investigator's har for nylig evalueret behandling med topisk paromomycincreme. Paromomycin-in-Aquaphilic havde en helbredelsesrate på 77,5 % (31 ud af 40 patienter) sammenlignet med en helbredelsesrate på kun 10 % (2 ud af 20 patienter) for det Aquaphilic vehikel alene. Denne bemærkelsesværdigt høje helbredelsesrate, kombineret med i det væsentlige ingen bivirkninger (både Paromomycin-Aquaphilic og Aquaphilic vehikel havde kun grad 1 bivirkninger hos 5-10 % af patienterne), gør Paromomycin-Aquaphilic meget attraktiv for boliviansk CL.

Det ville gavne patienterne, hvis helbredelsesraten konsekvent kunne være >90 %. Da alle individuelle behandlinger, hvad enten de er systemiske, lokale injektioner eller lokal creme, har en helbredelsesrate på cirka 75 %, foreslår vi at teste en kombination af to behandlinger. Den mest attraktive systemiske terapi er det eneste orale middel, miltefosin, og den mest attraktive lokale terapi er simpel påføring af Paromomycin creme. Den nuværende protokol foreslår således at evaluere effektiviteten af ​​miltefosin, 2,5 mg/kg (50 mg tid) i 28 dage, plus Paromomycin-Aquaphilic dagligt i 28 dage. Kontrollerne vil være de to komponenter i denne kombination, der anvendes separat: miltefosin alene, paromomycin-akvafil alene.