Orale Miltefosine Plus actuele paromomycine bij Amerikaanse cutane leishmaniasis

Cutane leishmaniasis (CL) is endemisch in de Nieuwe Wereld vanaf ongeveer de Amerikaans-Mexicaanse grens via Midden-Amerika en het noordelijke deel van Zuid-Amerika tot aan het niveau van Rio de Janeiro.

L braziliensis CL is misschien wel de belangrijkste van deze ziekten, aangezien het natuurlijke genezingspercentage laag is en het kan uitzaaien, en onze groep evalueert al enige tijd therapieën voor L braziliensis in Bolivia.

In recente studies op de Boliviaanse locatie van de onderzoeker voor de jaren 2013-2016 was het genezingspercentage voor L braziliensis CL 70%-80% voor standaard systemische en lokale therapieën. Systemische middelen intramusculair vijfwaardig antimoon genazen 80% (114 van 143) en orale miltefosine genazen 81% (47 van 58). Lokale injecties met pentamidine genazen 72% (43 van 60); intralesionale antimoon geneest 70% (21 van 30). Daarentegen was cryotherapie niet effectief [20% (4 van de 20) genas en placebocrèmes genas 17% (5 van de 30) in één rapport en 10% recenter.

Onderzoekers hebben onlangs de behandeling met topische paromomycinecrème geëvalueerd. Paromomycin-in-Aquaphilic had een genezingspercentage van 77,5% (31 van de 40 patiënten) vergeleken met een genezingspercentage van slechts 10% (2 van de 20 patiënten) voor alleen het Aquaphilic-vehiculum. Dit opmerkelijk hoge genezingspercentage, gecombineerd met vrijwel geen bijwerkingen (zowel Paromomycin-Aquaphilic als Aquaphilic-drager hadden slechts bijwerkingen van graad 1 bij 5-10% van de patiënten), maakt Paromomycin-Aquaphilic zeer aantrekkelijk voor Boliviaanse CL.

Het zou patiënten ten goede komen als de genezingspercentages consistent >90% zouden kunnen zijn. Aangezien alle individuele therapieën, of het nu gaat om systemische, lokale injecties of lokale crèmes, een genezingspercentage van ongeveer 75% hebben, stellen we voor om een ​​combinatie van twee behandelingen te testen. De meest aantrekkelijke systemische therapie is het enige orale middel, miltefosine, en de meest aantrekkelijke lokale therapie is het eenvoudig aanbrengen van paromomycinecrème. Het huidige protocol stelt dus voor om de werkzaamheid van miltefosine, 2,5 mg/kg (50 mg driemaal daags) gedurende 28 dagen, plus Paromomycine-Aquaphilic dagelijks gedurende 28 dagen te evalueren. De controles zijn de twee componenten van deze combinatie die afzonderlijk worden gebruikt: alleen miltefosine, alleen Paromomycine-Aquaphilic.