Miltefosina oral más paromomicina tópica en leishmaniasis cutánea americana

La leishmaniasis cutánea (CL) es endémica en el Nuevo Mundo desde aproximadamente la frontera entre Estados Unidos y México a través de América Central y la parte norte de América del Sur hasta el nivel de Río de Janeiro.

L braziliensis CL es quizás la más importante de estas enfermedades, ya que su tasa de curación natural es baja y puede hacer metástasis, y nuestro grupo ha estado evaluando terapias para L braziliensis en Bolivia durante algún tiempo.

En estudios recientes en el sitio del investigador en Bolivia durante los años 2013-2016, la tasa de curación para L braziliensis CL ha sido del 70% al 80% para las terapias locales y sistémicas estándar. Los agentes sistémicos intramusculares antimonio pentavalente curaron el 80% (114 de 143) y la miltefosina oral curaron el 81% (47 de 58). Las inyecciones locales con pentamidina curaron el 72% (43 de 60); el antimonio intralesional curó el 70% (21 de 30). Por el contrario, la crioterapia fue ineficaz [20 % (4 de 20) curaron y las cremas de placebo curaron 17 % (5 de 30) en un informe y 10 % más recientemente].

Los investigadores han evaluado recientemente el tratamiento con crema tópica de paromomicina. La paromomicina en Aquaphilic tuvo una tasa de curación del 77,5 % (31 de 40 pacientes) en comparación con una tasa de curación de solo el 10 % (2 de 20 pacientes) para el vehículo Aquaphilic solo. Esta tasa de curación notablemente alta, combinada con esencialmente ningún evento adverso (tanto Paromomicina-Aquaphilic como el vehículo Aquaphilic tuvieron solo reacciones adversas de grado 1 en 5-10% de los pacientes), hace que Paromomicina-Aquaphilic sea muy atractivo para la CL boliviana.

Sería beneficioso para los pacientes si las tasas de curación pudieran ser consistentemente >90%. Dado que todas las terapias individuales, ya sean sistémicas, inyecciones locales o cremas locales, tienen una tasa de curación de aproximadamente el 75 %, proponemos probar una combinación de dos tratamientos. La terapia sistémica más atractiva es el único agente oral, miltefosina, y la terapia local más atractiva es la simple aplicación de crema de paromomicina. Así, el presente protocolo propone evaluar la eficacia de miltefosina, 2,5 mg/kg (50 mg tres veces al día) durante 28 días, más Paromomicina-Aquaphilic diariamente durante 28 días. Los controles serán los dos componentes de esta combinación utilizados por separado: miltefosina sola, paromomicina-Aquaphilic sola.