Orales Miltefosin plus topisches Paromomycin bei der amerikanischen kutanen Leishmaniose

Die kutane Leishmaniose (CL) ist in der Neuen Welt von etwa der US-mexikanischen Grenze über Mittelamerika und den nördlichen Teil Südamerikas bis hinunter zur Ebene von Rio de Janeiro endemisch.

L. brasiliensis CL ist vielleicht die wichtigste dieser Krankheiten, da seine natürliche Heilungsrate gering ist und es metastasieren kann, und unsere Gruppe evaluiert seit einiger Zeit Therapien für L. brasiliensis in Bolivien.

In neueren Studien am bolivianischen Standort des Prüfers für die Jahre 2013–2016 lag die Heilungsrate für L. brasiliensis CL bei 70 %–80 % für systemische und lokale Standardtherapien. Systemische Mittel intramuskuläres fünfwertiges Antimon heilten 80 % (114 von 143) und orales Miltefosin heilten 81 % (47 von 58). Lokale Injektionen mit Pentamidin heilten 72 % (43 von 60); intraläsionales Antimon heilte 70 % (21 von 30). Im Gegensatz dazu war die Kryotherapie unwirksam [20 % (4 von 20) heilten und Placebo-Cremes heilten 17 % (5 von 30) in einem Bericht und 10 % in jüngerer Zeit.

Forscher haben kürzlich die Behandlung mit topischer Paromomycin-Creme bewertet. Paromomycin-in-Aquaphilic hatte eine Heilungsrate von 77,5 % (31 von 40 Patienten) im Vergleich zu einer Heilungsrate von nur 10 % (2 von 20 Patienten) für das Aquaphilic-Vehikel allein. Diese bemerkenswert hohe Heilungsrate, kombiniert mit im Wesentlichen keinen Nebenwirkungen (sowohl Paromomycin-Aquaphilic als auch Aquaphilic Vehikel hatten nur Nebenwirkungen von Grad 1 bei 5-10 % der Patienten), macht Paromomycin-Aquaphilic für bolivianisches CL sehr attraktiv.

Es würde den Patienten zugute kommen, wenn die Heilungsraten konstant > 90 % betragen könnten. Da alle Einzeltherapien, ob systemisch, lokale Injektionen oder lokale Creme, eine Heilungsrate von etwa 75 % haben, schlagen wir vor, eine Kombination aus zwei Behandlungen zu testen. Die attraktivste systemische Therapie ist das einzige orale Mittel, Miltefosin, und die attraktivste lokale Therapie ist die einfache Anwendung von Paromomycin-Creme. Daher schlägt das vorliegende Protokoll vor, die Wirksamkeit von Miltefosin, 2,5 mg/kg (50 mg tid) für 28 Tage, plus Paromomycin-Aquaphilic täglich für 28 Tage zu bewerten. Die Kontrollen sind die zwei Komponenten dieser Kombination, die separat verwendet werden: Miltefosin allein, Paromomycin-Aquaphilic allein.