Oraalinen Miltefosine Plus paikallisesti käytettävä paromomysiini amerikkalaisessa iholeishmaniaasissa

Iholeishmaniaasi (CL) on endeeminen Uudessa maailmassa noin Yhdysvaltain ja Meksikon rajalta Keski-Amerikan ja Etelä-Amerikan pohjoisosan kautta Rio de Janeiron tasolle.

L braziliensis CL on ehkä tärkein näistä taudeista, koska sen luonnollinen paranemisaste on alhainen ja se voi muodostaa etäpesäkkeitä, ja ryhmämme on arvioinut L braziliensis -hoitoja Boliviassa jo jonkin aikaa.

Viimeaikaisissa tutkimuksissa tutkijan Boliviassa vuosina 2013–2016 L braziliensis CL:n paranemisaste on ollut 70–80 % tavallisissa systeemisissä ja paikallisissa hoidoissa. Systeemiset aineet lihaksensisäinen viisiarvoinen antimoni kovetti 80 % (114/143) ja oraalinen miltefosiini 81 % (47/58). Paikalliset injektiot pentamidiinilla kovettunut 72 % (43/60); leesionaalinen antimoni kovetti 70 % (21/30). Sitä vastoin kryoterapia oli tehoton [20 % (4/20) parantui ja lumelääkevoitteet 17 % (5/30) yhdessä raportissa ja 10 % äskettäin.

Tutkijat ovat äskettäin arvioineet hoidon paikallisella paromomysiinivoiteella. Paromomycin-in-Aquaphilicin paranemisaste oli 77,5 % (31 potilaasta 40:stä) verrattuna vain 10 %:iin (2 potilaasta 20:stä) pelkällä Aquaphilic-vehikkelillä. Tämä huomattavan korkea paranemisaste yhdistettynä olennaisesti ei haittatapahtumiin (sekä Paromomycin-Aquaphilic- että Aquaphilic-vehikkelillä oli vain 1. asteen haittavaikutuksia 5-10 %:lla potilaista), tekee Paromomycin-Aquaphilicista erittäin houkuttelevan Bolivian CL:lle.

Potilaille olisi hyötyä, jos paranemisaste voisi olla jatkuvasti > 90 %. Koska kaikki yksittäiset hoidot, olivatpa ne systeemiset, paikalliset injektiot tai paikalliset emulsiovoiteet, parantavat noin 75 %, ehdotamme kahden hoidon yhdistelmän testaamista. Houkuttelevin systeeminen hoito on ainoa oraalinen lääke, miltefosiini, ja houkuttelevin paikallinen hoito on yksinkertainen Paromomycin-emulsiovoiteen levitys. Siten esillä oleva protokolla ehdottaa miltefosiinin, 2,5 mg/kg (50 mg tid) tehon arvioimista 28 päivän ajan sekä Paromomycin-Aquaphilicin tehon päivittäin 28 päivän ajan. Kontrollit ovat tämän yhdistelmän kaksi komponenttia, joita käytetään erikseen: pelkkä miltefosiini, yksinään Paromomycin-Aquaphilic.