Miltefosine Oral Mais Paromomicina Tópica Na Leishmaniose Tegumentar Americana

A leishmaniose cutânea (LC) é endêmica no Novo Mundo desde aproximadamente a fronteira EUA-México através da América Central e parte norte da América do Sul até o nível do Rio de Janeiro.

A L braziliensis talvez seja a mais importante dessas doenças, pois sua cura natural é baixa e pode metastatizar, e nosso grupo vem avaliando terapias para L braziliensis na Bolívia há algum tempo.

Em estudos recentes no site do investigador na Bolívia para os anos de 2013-2016, a taxa de cura para L braziliensis CL foi de 70% a 80% para terapias locais e sistêmicas padrão. Agentes sistêmicos de antimônio pentavalente intramuscular curou 80% (114 de 143) e miltefosine oral curou 81% (47 de 58). Injeções locais com pentamidina curaram 72% (43 de 60); antimônio intralesional curou 70% (21 de 30). Em contraste, a crioterapia foi ineficaz [20% (4 de 20) curados e os cremes placebo curados 17% (5 de 30) em um relatório e 10% mais recentemente.

Investigadores avaliaram recentemente o tratamento com creme tópico de paromomicina. Paromomicina-em-Aquafílico teve uma taxa de cura de 77,5% (31 de 40 pacientes) em comparação com uma taxa de cura de apenas 10% (2 de 20 pacientes) para o veículo Aquafílico sozinho. Essa taxa de cura notavelmente alta, combinada com praticamente nenhum evento adverso (tanto o veículo Paromomicina-Aquafílico quanto o Aquafílico tiveram apenas reações adversas de grau 1 em 5-10% dos pacientes), torna a Paromomicina-Aquafílica muito atraente para a CL boliviana.

Isso beneficiaria os pacientes se as taxas de cura pudessem ser consistentemente > 90%. Uma vez que todas as terapias individuais, sejam elas sistêmicas, injeções locais ou creme local, têm uma taxa de cura de aproximadamente 75%, propomos testar uma combinação de dois tratamentos. A terapia sistêmica mais atraente é o único agente oral, miltefosina, e a terapia local mais atraente é a aplicação simples de creme de paromomicina. Assim, o presente protocolo propõe avaliar a eficácia de miltefosina, 2,5 mg/kg (50 mg três vezes ao dia) por 28 dias, mais Paromomicina-Aquafílica diariamente por 28 dias. Os controles serão os dois componentes desta combinação usados ​​separadamente: miltefosine sozinho, Paromomicina-Aquafílica sozinho.