- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03837106
Arbejdspladsrehabilitering for musikere: Programoptimering og evaluering
Arbejdspladsrehabilitering af muskuloskeletale lidelser hos professionelle musikere: programoptimering og evaluering
Baggrund: Den klassiske musikers arbejde, som omfatter adskillige daglige timer med præcise og ofte anstrengende gentagne bevægelser i asymmetriske stillinger, gør dem sårbare over for muskuloskeletale (MSK) skader. Præstationsrelaterede MSK-lidelser (PRMD'er) er blevet defineret som "enhver smerte, svaghed, følelsesløshed, snurren eller andre fysiske symptomer, der forstyrrer din evne til at spille dit instrument på det niveau, du er vant til". Livstidsprævalensen af PRMD'er hos professionelle instrumentalmusikere varierer fra 62 til 93%. Desuden omfatter typisk musikalsk undervisning ikke undervisning i fysisk sundhed og skadesforebyggelse, og dette menes at være en vigtig faktor i musikeres udvikling af smerter og skader.
Kombinationen af musikerspecifik motion og undervisning i skadesforebyggelse kan have større indvirkning på musikeres velbefindende end motion eller uddannelse alene. I et pilotforsøg fik 15 orkestermusikere tilbudt et pædagogisk oplæg og gennemførte et hjemmetræningsprogram i 11 uger. Der var ingen frafald, træningsoverholdelse var høj, og musikere rapporterede forbedring af deres symptomer. Der blev dog identificeret visse svagheder. Denne type rehabiliteringsprogram viser således et stort potentiale for at forbedre orkestermusikeres velbefindende, men der bør foretages forbedringer. Samarbejdet mellem eksperter med relevant baggrund, herunder musikere, der har været udsat for programmet, kan optimere programmet.
Mål og hypoteser: Målene er 1) at identificere facilitatorer og hindringer for implementeringen af det indledende program ved at realisere fokusgrupper med musikere; 2) at tilpasse programmet til den lokale kontekst; 3) at evaluere effektiviteten af det reviderede program for at mindske intensiteten, funktionelle virkninger og hyppigheden af PRMD'er hos musikere med et pilot randomiseret kontrolleret forsøg (RCT); 4) at evaluere effekten af uddannelseskomponenterne i uddannelsen på sundhedsrelateret viden og adfærd. Hypotesen for mål 3 er, at et fald i PRMD intensitet, frekvens og funktionelle begrænsninger vil blive påvist i forsøgsgruppen efter deltagelse i programmet, sammenlignet med kontrolgruppen.
Metoder:
- - Fokusgrupper: De 15 pilotprojektdeltagere vil blive inviteret til at dele deres opfattelse af det indledende program. Sessioner vil bestå af spørgsmål om implementeringsdeterminanter beskrevet i Consolidated Framework for Implementation Research.
- - Tilpasning til lokal kontekst: Eksperter i uddannelse og motion vil designe komponenterne i programmet i overensstemmelse med resultaterne fra trin 1. Alle nye eller ændrede øvelser vil blive gennemgået af to klinikere og prøvet af deltagere fra pilotforsøget. Nye kommentarer vil blive taget i betragtning, og der vil blive foreslået et tilpasset program.
- - Implementering og evaluering af effektivitet Deltagere: Halvtreds orkestermusikere (25 pr. gruppe) vil blive rekrutteret fra fuldtids- og deltidsorkestre og musikoptrædende programmer på universitetsniveau. Studerende vil blive inkluderet, fordi programmet vil have potentiale til direkte at påvirke morgendagens arbejdere. Musikere med og uden PRMD'er vil blive inviteret til at deltage, da programmet både er forebyggende og helbredende.
Studiedesign: Pilot enkeltblind RCT med 1 års opfølgning. Deltagerne vil blive evalueret ved baseline (T0), i slutningen af det 3-måneders rehabiliteringsprogram (T1) og 1 år senere (T2). Baseline-evalueringen vil bestå af spørgeskemaer om PRMD-symptomer og funktionelle begrænsninger. Efter baseline vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt enten et rehabiliteringsprogram (træningsgruppe) eller ingen intervention (kontrolgruppe). Randomisering vil blive stratificeret efter instrumentgruppe og PRMD-prævalens (tilstedeværelse eller fravær af symptomer). De samme spørgeskemaer vil blive udfyldt af alle deltagere ved evaluering 2 og 3. Alle møder afholdes på deltagernes arbejdsplads.
Intervention: Rehabiliteringsprogrammet vil bestå af undervisning i sunde praksisvaner og belastnings- og skadeshåndtering og et 3-måneders hjemmetræningsprogram specifikt for musikere. Kontrolgruppemedlemmer vil ikke modtage nogen intervention før efter T2.
Baseline demografi vil blive sammenlignet mellem grupper (uafhængige t-tests, chi-square tests). To-vejs mixed-model variansanalyser (ANOVA) vil undersøge effekten af rehabiliteringsprogrammet på PRMD symptomer og funktionelle begrænsninger.
Relevans: Orkestermusikere lider ofte af invaliderende smerter, der kan have en varig indvirkning på deres karriere. Vores multisektorielle forsknings- og kliniske team håber at skabe et effektivt rehabiliteringsprogram, der kan tilbydes mange musikalske befolkninger. Hvis programmet er effektivt, vil de næste trin omfatte integration af programmet på arbejdspladsen. For at have længerevarende og mere vidtrækkende indvirkninger på musikeres velbefindende er tilstedeværelsen af rehabilitering på arbejdspladsen det ultimative mål.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1M 2S8
- CIRRIS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldtidsansatte klassisk musiker med eller uden muskel- og skeletsmerter, studerende eller professionel
- ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- muskuloskeletale skader, der ikke er relateret til musikalsk præstation
- <15 timer om ugen, der spiller deres instrument
- kortikosteroidinjektion i de 6 uger før rekruttering
- ordineret anti-inflammatoriske lægemidler eller gabapentin i de 3 uger før rekruttering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabiliteringsprogram
Hjemme og overvåget træningsprogram specifikt for musikere.
Skadesforebyggelse og ledelsesuddannelsesprogram specifikt for musikere.
|
3-måneders rehabiliteringsprogram omfattende motion og uddannelse specifik for musikere.
Programmet vil blive understøttet af en online platform, der indeholder mere end 50 træningsvideoer, indtalte powerpoint-præsentationer, informative videoer, quizzer og fora til at kommunikere med en fysioterapeut og til at organisere gruppetræningssessioner.
|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Kontrolgruppe, ingen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire for professionelle orkestermusikere (MPIIQM) efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Selvrapporteringsspørgeskema indeholdende to underskalaer: Smerteintensitet (4 spørgsmål) og Smerteinterferens (5 spørgsmål).
Hvert spørgsmål bedømmes af deltageren på en skala fra 0 ("ingen smerte" eller "interfererer ikke" til 10 "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "helt forstyrrer" for henholdsvis Smerteintensitet og Smerteinterferens.
Smerteintensitetsskalaen spænder fra 0 til 40, og smerteinterferens fra 0 til 50, for i alt 90 point (summation), hvor højere score indikerer dårligere resultater og lavere score indikerer bedre resultater.
|
Baseline, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i symptomprævalens og frekvens fra baseline: Nordisk muskel- og skeletspørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer symptomprævalens og hyppighed i alle områder af kroppen
|
Baseline, 1 år
|
|
Ændringer i sundhedsrelateret adfærd fra baseline: Selvevalueringsspørgeskema efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer ændringer i sundhedsrelateret adfærd i løbet af undersøgelsen
|
Baseline, 1 år
|
|
Opfattet ændring af tilstand fra baseline: Global Rating of Change
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer deltagernes opfattede forandring i løbet af undersøgelsen
|
1 år
|
|
Ændring i symptomfrekvens fra baseline: Symptomfrekvensskala ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 1 år
|
Selvrapporteringsspørgeskema, der evaluerer hyppigheden af symptomer på en skala fra 0 til 10
|
Baseline, 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Musicians: RCT program #2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .