- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03837106
Rehabilitación del lugar de trabajo para músicos: optimización y evaluación del programa
Rehabilitación Laboral de Trastornos Musculoesqueléticos en Músicos Profesionales: Optimización y Evaluación de Programas
Antecedentes: El trabajo de los músicos clásicos, que comprende numerosas horas diarias de movimientos repetitivos precisos ya menudo extenuantes en posturas asimétricas, los hace vulnerables a lesiones musculoesqueléticas (MSK). Los trastornos MSK relacionados con la interpretación (PRMD) se han definido como "cualquier dolor, debilidad, entumecimiento, hormigueo u otros síntomas físicos que interfieren con su capacidad para tocar su instrumento al nivel al que está acostumbrado". La prevalencia de por vida de los PRMD en músicos instrumentales profesionales oscila entre el 62 y el 93%. Además, la instrucción musical típica no incluye educación sobre salud física y prevención de lesiones, y se cree que esto es un factor importante en el desarrollo del dolor y las lesiones de los músicos.
La combinación de ejercicio específico para músicos y educación sobre prevención de lesiones puede tener un mayor impacto en el bienestar de los músicos que el ejercicio o la educación por sí solos. En una prueba piloto, a 15 músicos de orquesta se les ofreció una presentación educativa y llevaron a cabo un programa de ejercicios en el hogar durante 11 semanas. No hubo abandonos, la adherencia al ejercicio fue alta y los músicos informaron una mejoría de sus síntomas. Sin embargo, se identificaron ciertas debilidades. Por lo tanto, este tipo de programa de rehabilitación demuestra mucho potencial para mejorar el bienestar de los músicos de orquesta, pero se deben realizar mejoras. La colaboración de expertos con antecedentes relevantes, incluidos músicos que estuvieron expuestos al programa, puede optimizar el programa.
Objetivos e hipótesis: Los objetivos son 1) identificar facilitadores y obstáculos para la implementación del programa inicial mediante la realización de grupos focales con músicos; 2) adaptar el programa al contexto local; 3) evaluar la efectividad del programa revisado para disminuir la intensidad, el impacto funcional y la frecuencia de los PRMD en músicos con un ensayo controlado aleatorizado (ECA) piloto; 4) evaluar el efecto de los componentes educativos del programa sobre el conocimiento y el comportamiento relacionados con la salud. La hipótesis para el objetivo 3 es que se demostrará una disminución en la intensidad, frecuencia y limitaciones funcionales de PRMD en el grupo experimental después de la participación en el programa, en comparación con el grupo control.
Métodos:
- - Grupos focales: Se invitará a los 15 participantes del proyecto piloto a compartir sus percepciones sobre el programa inicial. Las sesiones estarán compuestas por preguntas sobre los determinantes de la implementación descritos en el Marco consolidado para la investigación sobre la implementación.
- - Adaptación al contexto local: Expertos en educación y ejercicio diseñarán los componentes del programa según los resultados del Paso 1. Todos los ejercicios nuevos o modificados serán revisados por dos médicos y probados por los participantes de la prueba piloto. Se considerarán nuevos comentarios y se propondrá un programa adaptado.
- - Implementación y evaluación de la eficacia Participantes: Cincuenta músicos orquestales (25 por grupo) serán reclutados de orquestas de tiempo completo y parcial y programas de interpretación musical de nivel universitario. Se incluirán estudiantes porque el programa tendrá el potencial de impactar directamente a los trabajadores del mañana. Se invitará a participar a músicos con y sin PRMD, ya que el programa es tanto preventivo como curativo.
Diseño del estudio: ECA simple ciego piloto con seguimiento de 1 año. Los participantes serán evaluados al inicio (T0), al final del programa de rehabilitación de 3 meses (T1) y 1 año después (T2). La evaluación inicial consistirá en cuestionarios sobre síntomas de PRMD y limitaciones funcionales. Después de la línea de base, los sujetos serán asignados aleatoriamente a un programa de rehabilitación (grupo de ejercicio) oa ninguna intervención (grupo de control). La aleatorización se estratificará por grupo de instrumentos y prevalencia de PRMD (presencia o ausencia de síntomas). Todos los participantes completarán los mismos cuestionarios en las evaluaciones 2 y 3. Todas las reuniones se llevarán a cabo en el lugar de trabajo de los participantes.
Intervención: El programa de rehabilitación consistirá en educación sobre hábitos saludables de práctica y manejo de cargas y lesiones y un programa de ejercicios domiciliarios de 3 meses específico para músicos. Los miembros del grupo de control no recibirán ninguna intervención hasta después de T2.
Los datos demográficos iniciales se compararán entre grupos (pruebas t independientes, pruebas de chi-cuadrado). Los análisis de varianza de modelo mixto bidireccional (ANOVA) explorarán el efecto del programa de rehabilitación sobre los síntomas y las limitaciones funcionales de PRMD.
Relevancia: Los músicos de orquesta sufren con frecuencia un dolor debilitante que puede tener un impacto duradero en su carrera. Nuestro equipo clínico y de investigación multisectorial espera crear un programa de rehabilitación efectivo que pueda ofrecerse a muchas poblaciones musicales. Si el programa es efectivo, los próximos pasos incluirán la integración del programa en el lugar de trabajo. Para tener impactos más duraderos y de mayor alcance en el bienestar de los músicos, la presencia de la rehabilitación en el lugar de trabajo es el objetivo final.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canadá, G1M 2S8
- CIRRIS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Músico clásico a tiempo completo con o sin dolor musculoesquelético, estudiante o profesional
- ≥18 años
Criterio de exclusión:
- lesiones musculoesqueléticas no relacionadas con la interpretación musical
- <15 horas a la semana tocando su instrumento
- inyección de corticosteroides en las 6 semanas previas al reclutamiento
- antiinflamatorios prescritos o gabapentina en las 3 semanas previas al reclutamiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de rehabilitación
Programa de ejercicios en casa y supervisado específico para músicos.
Programa educativo de prevención y manejo de lesiones específico para músicos.
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Programa de rehabilitación de 3 meses compuesto por ejercicio y educación específica para músicos.
El programa estará respaldado por una plataforma en línea que contiene más de 50 videos de ejercicios, presentaciones narradas en PowerPoint, videos informativos, cuestionarios y foros para comunicarse con un fisioterapeuta y para organizar sesiones grupales de ejercicios.
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Sin intervención: Sin intervención
Grupo control, sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de Intensidad e Interferencia del Dolor Musculoesquelético para Músicos Profesionales de Orquesta (MPIIQM) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Cuestionario de autoinforme que contiene dos subescalas: Intensidad del dolor (4 preguntas) e Interferencia del dolor (5 preguntas).
Cada pregunta es calificada por el participante en una escala de 0 ("sin dolor" o "no interfiere" a 10 "el dolor es tan fuerte como se puede imaginar" o "interfiere completamente" para Intensidad del dolor e Interferencia del dolor, respectivamente.
La escala de intensidad del dolor varía de 0 a 40, y la interferencia del dolor de 0 a 50, para un total posible de 90 puntos (suma) donde las puntuaciones más altas indican peores resultados y las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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Línea de base, 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la prevalencia y frecuencia de los síntomas desde el inicio: Cuestionario nórdico musculoesquelético a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Cuestionario de autoinforme que evalúa la prevalencia y frecuencia de los síntomas en todas las regiones del cuerpo
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Línea de base, 1 año
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Cambios en el comportamiento relacionado con la salud desde el inicio: Cuestionario de autoevaluación a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Cuestionario de autoinforme que evalúa los cambios en el comportamiento relacionado con la salud a lo largo del estudio
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Línea de base, 1 año
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Cambio de condición percibido desde la línea de base: Calificación global de cambio
Periodo de tiempo: 1 año
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Cuestionario de autoinforme que evalúa el cambio percibido de los participantes a lo largo del estudio
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1 año
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Cambio en la frecuencia de los síntomas desde el inicio: escala de frecuencia de síntomas a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año
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Cuestionario de autoinforme que evalúa la frecuencia de los síntomas en una escala de 0 a 10
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Línea de base, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Musicians: RCT program #2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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